| 发明名称 |
注射用磷丙泊酚钠的制备方法 |
| 摘要 |
本发明为一种注射用磷丙泊酚钠的制备方法，该方法所得制剂无需添加填充辅料及稳定剂，减少了输液制剂的配方数，该注射用磷丙泊酚钠的制备方法包括以下几步：在配液容器中加入5％-98％的注射用水，加入准确处方量90％-110％的磷丙泊酚钠，搅拌使溶解，慢慢滴加pH值调节剂，调pH为5.0-8.5，补加水至全量，然后加入0.01％-1.0％(W/V)的药用炭，搅拌15-60分钟，砂滤棒粗滤脱炭，并用0.22μm的微孔滤膜精滤至澄明度合格；测定中间体含量合格后，定装量并分装于西林瓶中，加半塞，样品经冷冻干燥，控制水分0.1％-8％，压塞，轧盖。 |
| 申请公布号 |
CN101756913A |
申请公布日期 |
2010.06.30 |
| 申请号 |
CN201010013544.3 |
申请日期 |
2010.01.05 |
| 申请人 |
陕西合成药业有限公司 |
发明人 |
杨成 |
| 分类号 |
A61K9/19(2006.01)I;A61K31/661(2006.01)I;A61P23/00(2006.01)I;A61P23/02(2006.01)I |
主分类号 |
A61K9/19(2006.01)I |
| 代理机构 |
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代理人 |
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| 主权项 |
一种注射用磷丙泊酚钠的制备方法，其制备过程为：把活性成分磷丙泊酚钠溶于注射用水中，用酸调pH为5.0-8.5，再经药用炭吸附热源，过滤，分装于冻干西林瓶中经冷冻干燥制备而成。 |
| 地址 |
710075 陕西省西安市高新区高新三路2号海佳云顶30803 |
