苯磺酸左旋氨氯地平片及其制备方法

摘要

本发明公开了用1～20重量份苯磺酸左旋氨氯地平、20～150重量份填充剂、10～100重量份崩解剂、1～10重量份润滑剂，混匀，粉碎，过60～100目筛，混匀，置新型压片机用粉末饲料器中，干粉直接压片法压片的方法制成的苯磺酸左旋氨氯地平片。与现有片剂生产技术比较，本发明制备的苯磺酸左旋氨氯地平片可压性、脆碎度、片重差异好，含量均匀，质量稳定。

主权项

1.苯磺酸左旋氨氯地平片，其特征在于它是采用分别称取1～20重量份苯磺酸左旋氨氯地平、20～150重量份填充剂、10～100重量份崩解剂、1～10重量份润滑剂，混匀，粉碎，过60～100目筛，混匀，置新型压片机用粉末饲料器中，干粉直接压片法压片的方法制成；所述的苯磺酸左旋氨氯地平的英文名称为Levamlodipine Besylate，化学名称为(S)-(-)3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氢-6-甲基-3，5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐，结构式为分子式为C₂₀H₂₅N₂O₅Cl·C₆H₆O₃S，分子量为567.05；所述的填充剂为乳糖、预胶化淀粉、糊精、甘露醇、山梨醇、葡萄糖、木糖醇、微晶纤维素或其混合物；所述的崩解剂为羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠、交联羧甲基淀粉钠、淀粉衍生物或其混合物；所述的润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉或其混合物；所述的新型压片机用粉末饲料器包括料桶(1)、电机(2)、万向节(3)、转轴(4)、搅拌叶浆(5)和料桶嘴(7)，电机(2)通过电机支架(6)固定在料桶(1)上端开口处，万向节(3)通过转轴(4)与电机(2)连接，搅拌叶浆(5)置于料桶(1)中、连接在转轴(4)上并通过转轴(4)与万向节(3)连接，料桶嘴(7)与料桶(1)相连并相通，装在料桶(1)中的粉末在搅拌叶浆(5)的搅拌作用下通过料桶嘴(7)流入压片机模孔中。