摘要 |
<p>Composición farmacéutica estable que consiste de una sal de vinflunina hidrosoluble y al menos un diluyente y un lubricante, la composición está en la forma de un sólido pretendido para administración oral. La sal vinflunina hidrosoluble de preferencia es ditartrato de Vinflunina. La composición farmacéutica ventajosamente está en la forma de una cápsula o tableta. La invención también se refiere a un método para tratar patología de cáncer que comprende la administración oral de la composición farmacéutica de la invención. 1.- Una composición farmacéutica estable, que comprende una sal de vinflunina hidrosoluble y al menos un diluyente y un lubricante, la composición se presenta enforma sólida pretendida para administración oral. 2.- La composición de conformidad con la reivindicación previa, caracterizada porque el diluyente se elige de los azúcares, de preferencia sacarosa, fructosa, glucosa, polioles, de preferencia manitol, xilitol, sorbitol, maltitol, lactitol, polisacáridos, almidones naturales o pregelatinizados, maltodextrinas, ciclodextrinas, compuestos minerales, fosfato dicalcio o tricalcio dihidratado o anhidro, derivado de celulosa, de preferencia celulosa microcristalina, lactosas monohidratadas o anhidras, así como sus mezclas, y de preferencia se elige de fosfato dicalcio dihidratado, manitol, almidón de maíz pregelatinizado, celulosa microcristalina y sus mezclas. 3.- La composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque el lubricante se elige de sales de ácido graso, de preferencia estearato de magnesio, estearato de aluminio, estearato de sodio, estearato de sorbitán, estearato de zinc, ésteres de ácidos grasos, de preferencia glicerol behenato, glicerol monoestearato, glicerol palmitoestearato, ácido estéarico, estearil alcohol, aceites de ricino hidrogenados o no hidrogenados, aceites vegetales hidrogenados, aceite de maíz, benzoato de sodio, talco, estearil-fumarato de sodio, triglicéridos de ácidos grasos, polietilen glicol y sus derivados, así como sus mezclas, y de preferencia es estearato de magnesio. 4.- La composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque el diluyente consiste de una mezcla de celulosa microcristalina y un compuesto seleccionado de D-manitol, almidón de maíz y fosfato de calcio dihidratado.</p> |