药物组合物阿奇霉素肠溶胶囊

摘要

本发明公开了一种药物组合物阿奇霉素肠溶胶囊，包括胶囊壳和置于胶囊壳内的以阿奇霉素为主料的小丸，每粒小丸的外面包裹肠溶衣，胶囊壳为普通胶囊壳。该制备方法为：a、阿奇霉索、糊精、淀粉分别过筛，混合均匀；b、阿奇霉素、糊精与淀粉的混合物中加入4％羟丙甲基纤维素溶液，制软材；c、软材置于挤压机中挤出造粒，在滚圆机中滚圆，再干燥，得小丸；d、配制肠溶包衣液，将小丸进行肠溶包衣；e、对包衣后小丸熟化处理；f、中间品检测，装入胶囊，全检，包装、入库。本发明采用挤出造粒滚圆法制备小丸，并包肠溶衣，进一步减少了阿奇霉素对胃的刺激，也防止了胃酸对阿奇霉素的破坏，提高了生物利用度，降低了副作用。

主权项

一种药物组合物阿奇霉素肠溶胶囊，包括胶囊壳和置于胶囊壳内的以阿奇霉素为主料的小丸，其特征在于：它是按照如下步骤而得：a、称取阿奇霉素250g，糊精45g，淀粉5g分别过100目筛，并混合均匀；b、在阿奇霉素、糊精与淀粉的混合物中加入适量的4％羟丙甲基纤维素溶液，制软材；c、将制成的软材置于挤压头的孔径为1.0mm的挤压机中挤出造粒，然后在滚圆机中进行滚圆处理，再进行干燥，即得小丸；d、称取丙烯酸树脂II号40g，95％乙醇1000g，吐温-808g，邻苯二甲酸二乙酯10g，蓖麻油10g，配制包衣液，将所得的小丸进行包衣；e、对包衣处理后的小丸进行熟化；f、最后，中间品检测，装入胶囊，全检，包装、入库。