发明名称 一种含有青蒿素的药物组合物的质量控制方法
摘要 本发明提供了一种含有青蒿素的药物组合物的质量控制方法,它是将含有青蒿素的药物组合物采用HPLC方法进行质量控制,检测器为示差检测器。本发明还提供了该质量控制方法控制的药物组合物。本发明质量控制方法通过液相柱有效的分离了青蒿中青蒿素和其他组分,通过使用示差检测器检测克服了青蒿素在紫外末端吸收的问题,是检测含有青蒿素的制剂中青蒿素的一个有效的检测方法。
申请公布号 CN1899283B 申请公布日期 2010.04.21
申请号 CN200510021295.1 申请日期 2005.07.20
申请人 成都华高药业有限公司 发明人 张洁;刘智宇;张国芬
分类号 A61K31/357(2006.01)I;A61P33/06(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I 主分类号 A61K31/357(2006.01)I
代理机构 成都虹桥专利事务所 51124 代理人 李高峡
主权项 含有青蒿素的药物组合物的检测方法,其特征在于:它是将含有青蒿素的药物组合物采用HPLC方法进行检测,色谱条件如下:检测器:示差检测器;填充剂:填料为C18;流动相:水∶甲醇体积比在(20~40)∶(80~60)或水∶乙腈体积比在(30~50)∶(70~50);柱温:25℃~35℃;理论塔板数≥10000。
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