口服给药制剂的制备方法

摘要

本发明公开了一种口服给药制剂的制备方法，该方法将第一水膨胀性凝胶形成层和第二水膨胀性凝胶形成层设置在最外层，在内部空间封入药物，所述内部空间是通过使所述第一水膨胀性凝胶形成层的周边部和所述第二水膨胀性凝胶形成层的周边部直接或者经由粘合剂层粘结而形成的，其中，该方法包括：(a)步骤，形成第一水膨胀性凝胶形成层；(b)步骤，在所述第一水膨胀性凝胶形成层的所定部分上形成凹部；(c)步骤，将药物填充至所述形成的凹部内，从而得到药物填充体；以及(d)步骤，在所述药物填充体上，直接或者经由粘合剂层而形成第二水膨胀性凝胶形成层，使得所述第一水膨胀性凝胶形成层和所述第二水膨胀性凝胶形成层粘结在所述凹部的周边部。并且本发明公开了一种口服制剂的连续制备方法。根据上述制备口服制剂的方法，能够在热历史导致的药物劣化少、无药物损失且对药物添加量没有限制的情况下，高效地制备可以完全掩盖其中的药物而在服用时不存在来自药物的苦味和气味等问题的口服制剂。

主权项

1.口服制剂的制备方法，该方法将第一水膨胀性凝胶形成层和第二水膨胀性凝胶形成层设置在最外层，在内部空间封入药物，所述内部空间是通过使所述第一水膨胀性凝胶形成层的周边部和所述第二水膨胀性凝胶形成层的周边部直接或者经由粘合剂层粘结而形成的，其中，该方法包括：(a)步骤，形成第一水膨胀性凝胶形成层；(b)步骤，在所述第一水膨胀性凝胶形成层的所定部分上形成凹部；(c)步骤，将药物填充至所述形成的凹部内，从而得到药物填充体；以及(d)步骤，在所述药物填充体上，直接或者经由粘合剂层而形成第二水膨胀性凝胶形成层，使得所述第一水膨胀性凝胶形成层和所述第二水膨胀性凝胶形成层粘结在所述凹部的周边部。