一种中药六味地黄丸生产过程的近红外光谱在线检测方法

摘要

本发明涉及一种中药六味地黄丸生产过程的近红外光谱在线检测方法，其步骤为：(1)校正集样本的选择；(2)校正集样本性质的测定；(3)校正集样本的近红外吸收光谱测定；(4)校正模型建立；(5)未知样本性质的测定：将未知样本的近红外吸收光谱值导入至步骤(4)建立的校正模型中，经模型计算后，得到未知样本中指标成分的含量。本发明的优点：方法简便、准确、重现性好，用于六味地黄丸的在线质量控制，可以解决生产过程中传统离线检测耗时长、效率低等问题。

主权项

1.一种中药六味地黄丸生产过程的近红外光谱在线检测方法，其特征在于，其具体步骤为：(1)校正集样本的选择选取六味地黄丸生产过程中需要控制的关键工艺点，以此工艺点样品中指标成分的含量值组成样本校正集；(2)校正集样本性质的测定用高效液相色谱测定六味地黄丸关键工艺点样品中的指标成分，以此指标成分的含量值作为建模时的校正集样本；(3)校正集样本的近红外吸收光谱测定在波长为10000～4000cm-1范围内，采用近红外光谱仪测定六味地黄丸各工艺点样品的吸收光谱值；(4)校正模型建立采用卷积平滑、卷积求导、多元散射校正、标准正态变量变换方法对所得到的近红外光谱进行预处理，以最佳的回归算法，对以步骤(2)得到的含量数据与步骤(3)得到的近红外光谱吸收值进行关联，建立校正模型；(5)未知样本性质的测定将未知样本的近红外吸收光谱值导入至步骤(4)建立的校正模型中，经模型计算后，得到未知样本中指标成分的含量。