一种依碳酸氯替泼诺妥布霉素混悬溶液及其制备方法

摘要

本发明公开了一种含有依碳酸氯替泼诺和妥布霉素的眼用复方药物组合物及其制备方法，其含有不超过0.1％的四氯酚醛，该药物组合物制备工艺简单，适合工业化生产。

主权项

1.一种药物组合物，其特征在于由(重量百分比)依碳酸氯替泼诺0.5％、妥布霉素0.30％、葡萄糖2.5％、聚维酮0.70％、四丁酚醛0.08％、依地酸二钠0.01％、山梨酸0.01％和注射用水95.9％组成，其pH为5.7-5.9，其制备工艺包括以下步骤：1)将依碳酸氯替泼诺与四丁酚醛共同加水研磨成均匀的乳状液，得溶液1；2)妥布霉素与其它辅料混合溶解，得溶液2，溶液2调pH值至5.7-5.9之间，经0.22微米滤膜过滤；3)将溶液1加入溶液2中，乳匀机乳匀10分钟，补注射用水至全量，调pH值至5.7-5.9之间，灌装。