一种药物固体脂质纳米颗粒的制备方法

摘要

本发明公开了一种纳米药物载体及其制备方法，该方法利用静态混合器作为乳化装置，可极大地强化微观混合与微观传质，并通过控制混合器温度连续生产制备粒度分布均匀的纳米级固体脂质颗粒，提高了产品质量。

主权项

1、一种药物固体脂质纳米颗粒的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤：分别称量脂质基材和乳化剂，两者重量比为脂质基材∶乳化剂＝1∶0.1-1∶10；加热脂质基材至高于其熔融温度5-15℃，得液态油相；称量被脂质基材负载的药物，该药物与脂质基材的重量比为1∶10-1∶200，将该药物加到液态油相中，搅拌至该药物在油相中完全溶解；若乳化剂为油溶性，将乳化剂加入到油相中，溶解，将溶有药物及乳化剂的油相与同温度的水混合，水的质量为油相质量的10-200倍；若乳化剂为水溶性，将乳化剂加入到与油相同温度的水中溶解，将溶有药物的油相与溶有乳化剂的水相混合，水的质量为油相质量的10-200倍；在100-100rpm的转速下搅拌5-30分钟，形成粗乳；将粗乳用泵打入到静态混合器中，保持温度高于脂质基材熔点5-10℃，乳化，乳液从出口流出时温度降至0-4℃，形成纳米级固体脂质颗粒悬浮液；或根据粒度需要，乳液从出口流出后返回进口，多次循环经过静态混合器，充分乳化，乳液从出口流出时温度降至0-4℃，形成纳米级固体脂质颗粒悬浮液；或将纳米级固体脂质颗粒悬浮液冻干，得到纳米级固体脂质颗粒；其中所述的药物主要是指热不稳定性药物。