发明名称 单硝酸异山梨酯定时速释缓释制剂
摘要 本发明公开了一种单硝酸异山梨酯定时速释缓释制剂。本发明所要解决的技术问题在于提供一种有效血药浓度维持时间长又具有一个低5-ISMN血药浓度间期的定时速释缓释制剂。本发明中各结构层由内至外依次排列为:丸芯母核、第二剂量药物层、隔离层、缓释包衣层、第一剂量药物层、膨胀层、控释层。其各层重量百分比为:丸芯母核15-40%、第二剂量药物层0.3-5.7%、隔离层0-20%、缓释包衣层5-40%、第一剂量药物层0.7-13.4%、膨胀层5-30%、控释层5-40%。本发明结合了定时速释和缓释给药系统的特点,避免了耐药性且更精确地满足冠心病患者心绞痛治疗的临床需要。
申请公布号 CN100581540C 申请公布日期 2010.01.20
申请号 CN200610116135.X 申请日期 2006.09.15
申请人 上海医药(集团)有限公司;中国科学院上海药物研究所 发明人 甘勇;谢慧军
分类号 A61K31/34(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I;A61K47/34(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61K9/52(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I 主分类号 A61K31/34(2006.01)I
代理机构 上海智信专利代理有限公司 代理人 薛 琦
主权项 1、一种定时速释缓释制剂,其各结构层由内至外依次排列为:丸芯母核、第二剂量药物层、隔离层、缓释包衣层、第一剂量药物层、膨胀层、控释层;其各结构层的重量百分比为:丸芯母核 15-40%第二剂量药物层 0.3-5.7%隔离层 0-20%缓释包衣层 5-40%第一剂量药物层 0.7-13.4%膨胀层 5-30%控释层 5-40%其中,第一剂量药物层和第二剂量药物层中的药物均为单硝酸异山梨酯;所述的第二剂量药物层由单硝酸异山梨酯和粘合剂组成,所述的粘合剂为聚乙烯吡咯烷酮,或乙基纤维素,或羟丙基甲基纤维素。
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