二氢吡啶类钙离子拮抗剂的固体自乳化口服给药系统及其制备方法

摘要

本发明涉及脂溶性二氢吡啶类钙离子拮抗剂的固体自乳化口服给药系统及其制备方法。它由脂溶性的二氢吡啶类钙离子拮抗剂和固体药物传递系统组成，制备方法如下：取处方量的油相、表面活性剂和助表面活性剂，混合均匀，加入处方量的药物，50℃磁力搅拌使其完全溶解、混匀，形成均一的含药自乳化体系。该体系室温时若为固态，可加热熔化后制成自乳化半固体骨架胶囊；也可将该含药自乳化体系采用吸附剂固化后，制成各种口服固体剂型；也可选用适宜的骨架材料和包衣技术制备相应的缓、控释固体制剂。本发明制备方法简便、成本低廉、便于工业化生产，所得固体制剂具有剂型多样、服用方便、生物利用度高、血药浓度平稳、稳定性好、便于贮存和运输。

主权项

1、二氢吡啶类钙离子拮抗剂的固体自乳化口服给药系统，其特征在于：它由含二氢吡啶类钙离子拮抗剂的自乳化体系和相应的固体辅料组成；在含药自乳化体系中各组分按重量百分比计，二氢吡啶类钙离子拮抗剂5-10％、油相10-70％、表面活性剂20-80％、助表面活性剂5-40％，常温下可以是液态、半固态或固态；在吸附固化处方中，所述的固体辅料包括吸附剂或沉淀抑制剂和相应剂型所需辅料，各组分按重量百分比计，含药自乳化体系可占20-60％，吸附剂的用量为10-60％，沉淀抑制剂占0-10％，其它固体辅料可占8-65％。