择时释放渗透泵控释片

摘要

本发明提供了一种择时释放渗透泵控释片制剂。该制剂由含药层、推进层、半透膜、释药孔构成。其中含药层由药物、聚氧乙烯、聚乙二醇、渗透压活性物质、润滑剂等组成。推进层由聚氧乙烯、渗透压活性物质、三氧化二铁、聚维酮、改性纤维素、润滑剂等组成。半透膜由成膜材料和致孔剂组成。将含药层、推进层分别制粒，压双层片，在双层片上包半透膜，在含药层一侧的半透膜上打1-4个释药孔，制成本发明的择时释放渗透泵控释片。该制剂的释放时间一般延迟3-5个小时，随后以恒速释放一定剂量的药物。

主权项

1、一种择时释放渗透泵控释片，由片芯和带释药孔的半透膜组成，所述片芯由含药层和推进层构成，其中含药层与推进层的重量比为[(110±6)～(210±15)]∶[(70±5)～(86±10)]，含药层的组成为：药物0.5-300重量份，膨胀剂10-300重量份，渗透压活性物质5-400重量份，和润滑剂0.005-200重量份，其中，所述的膨胀剂为分子量100万-200万的聚氧乙烯或分子量100万-200万的聚氧乙烯和分子量2000-6000的聚乙二醇的混合物，其中所述的药物选自盐酸维拉帕米、盐酸地尔硫卓、硝苯地平；推进层的组成为：分子量为500-800万的聚氧乙烯10-200重量份，渗透压活性物质5-250重量份，聚维酮0.005-20重量份，改性纤维素0-50重量份，润滑剂0.005-20重量份，氧化铁红0-40重量份；带释药孔的半透膜由醋酸纤维素4-120重量份和分子量为2000-6000聚乙二醇2-80重量份组成，半透膜重量为片芯重量的4-30％，在含药层一侧的半透膜上用机械钻孔法或激光制孔法制1-4个孔，孔径控制为0.4mm或0.5mm。