| 发明名称 |
一种米屈肼注射液的处方及制备方法 |
| 摘要 |
本发明设计一种米屈肼注射液的处方及制备方法，其处方主要由活性成分米屈肼及磷酸盐缓冲液、注射用水组成，该处方的制备方法包括称取各组分，搅拌溶解，加入0.05％(W/V)的活性炭，加压过滤药液去除热原，调节溶液的pH值在7.0～8.5范围内，然后先用0.45μm滤膜粗滤，再用0.22μm滤膜精滤，质检合格后灌装入5ml的西林瓶中，压盖密封。后在121℃，20分钟的终端灭菌条件下灭菌后即得。本发明生产的米屈肼注射液无菌保证程度高，贮藏三年后各项指标均符合规定，对于临床用药来说，安全性能得到更充分的保证。 |
| 申请公布号 |
CN101530388A |
申请公布日期 |
2009.09.16 |
| 申请号 |
CN200910031113.7 |
申请日期 |
2009.04.28 |
| 申请人 |
江苏开元医药化工有限公司;南京赛诺科技有限公司;安徽赛诺医药化工有限公司 |
发明人 |
燕立波;王丽;黄迎春;陶义华 |
| 分类号 |
A61K9/08(2006.01)I;A61K31/205(2006.01)I;A61K47/02(2006.01)I;A61P9/00(2006.01)I;A61P9/04(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P39/00(2006.01)I |
主分类号 |
A61K9/08(2006.01)I |
| 代理机构 |
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代理人 |
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| 主权项 |
1、一种米屈肼注射液的处方，含有活性成分米屈肼，其特征在于每升注射液含有60-150克米屈肼、1.8-2.1克磷酸氢二钠和0.2-0.3克磷酸二氢钾，其余为注射用水。 |
| 地址 |
210004江苏省南京市建邺路100号鸿信大厦5楼 |
