过饱和阳离子自乳化给药系统及其制备方法

摘要

本发明提供了一种过饱和阳离子自乳化给药系统及其制备方法，其中水难溶性药物以过饱和阳离子自乳化给药系统的形式给药，其特征是该给药系统包含水难溶性药物、油相、表面活性剂、助表面活性剂、阳离子表面活性剂和高分子聚合物等。该给药系统可以较好的改善水难溶性药物的生物利用度，制备简单，易于工业化生产。

主权项

1、过饱和阳离子自乳化给药系统，其特征在于包含水难溶性药物、油相、表面活性剂、助表面活性剂、阳离子表面活性剂和高分子聚合物，各组分重量百分比如下：水难溶性药物 1-15％油相 0.1-20％表面活性剂 20-70％助表面活性剂 10-40％阳离子表面活性剂 0.1-5％高分子聚合物 0.1-5％各组分重量百分比均以过饱和阳离子自乳化给药系统总重量计，其中所述的水难溶性药物为黄芩苷、甘草酸或水飞蓟素；其中所述的表面活性剂选自(1)聚氧乙烯蓖麻油或聚氧乙烯氢化蓖麻油，(2)聚氧乙烯山梨醇脂肪酸酯和聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯，(3)聚氧乙烯脂肪酸酯，(4)聚氧乙烯-丙烯共聚物，(5)磷脂，(6)丙二醇单或二脂肪酸酯，(7)Labrasol、Labrafac或Labrafil M，(8)d-α-维生素E聚乙二醇1000-琥珀酸酯，(9)聚氧乙基羟基脂肪酸酯；其中所述的高分子聚合物选自聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素、右旋糖苷、阿拉伯胶、明胶、分子量为1000以上的聚乙二醇中的一种或几种。