八味锡类散口服制剂及其结肠靶向口服制剂与制备方法

摘要

本发明涉及一种八味锡类散口服制剂及其结肠靶向口服制剂与制备方法。本发明改灌肠给药治疗为口服结肠靶向给药制剂治疗，本发明药物制剂可提高病灶药物浓度，提高患者的顺应性，充分发挥药物作用，减少胃肠刺激，提高治疗效果。

主权项

1、一种八味锡类散结肠靶向口服制剂的制备方法，按下列步骤而得：制备工艺中，适宜光照、温度、湿度分别控制在：150-300LX；湿度：45-65％；温度：18-26℃；配方组成：青黛18g、牛黄2.4g、豆腐炙珍珠9g、冰片1.5g、西瓜霜6g、寒水石9g、硼砂6g、炙硇砂6g；制备方法：(1)、取青黛、牛黄、豆腐炙珍珠、冰片、西瓜霜、寒水石、硼砂、炙硇砂按比例干燥备用；干燥时间为30分钟；干燥温度控制在75℃；(2)、将干燥后药材粉碎，采用球磨机粉碎，或采用超微粉碎，备用；(3)、颗粒成型，可采用高速搅拌制粒法或流化床制粒法制粒；以HPMC为粘合剂，用量为4％；以MCC、L-HPC为崩解剂，用量各为3％、4％，温度控制在30℃；转速为80转，时间为5分钟，干燥，整粒，得颗粒；其特征在于再追加下列步骤：(4)、包衣，取(3)颗粒成型物包衣，按颗粒成型物的重量百分比选择包衣材料：EudragitL/S 1％、淀粉2％、Eudragit RL100 1％和果胶2％，包衣材料加适量70％的乙醇溶剂溶解，采用包衣造粒机制备微丸，或采用流化床包衣，得到八味锡类散结肠靶向口服制剂的颗粒剂。