发明名称 |
含生物活性成份的气雾剂制备方法 |
摘要 |
本发明属于药物制剂技术领域。本发明公开了一种含生物活性成份的气雾剂制备方法。本发明的制备中采用两步法罐装,应用五氟丙烷作为分散剂,在液化温度下,可以将加入赋形剂的主药分散成大体积,使主药分散均匀;并且使冲填时压力可调,有助于二次充填抛射剂,达到罐装充填的准确度。并且使成品罐内压力稳定,不爆瓶。本发明方法简便易行,宜于规模型工业化生产。 |
申请公布号 |
CN100493608C |
申请公布日期 |
2009.06.03 |
申请号 |
CN200410084323.X |
申请日期 |
2004.11.18 |
申请人 |
山东京卫制药有限公司 |
发明人 |
李铁军;黄建仁 |
分类号 |
A61K45/00(2006.01)I;A61K9/12(2006.01)I |
主分类号 |
A61K45/00(2006.01)I |
代理机构 |
上海新天专利代理有限公司 |
代理人 |
王 巍 |
主权项 |
1. 一种含生物活性成份的气雾剂制备方法,其特征在于该方法包括下列步骤:①本发明气雾剂的活性成份与药用辅料按下列重量百分比组成:活性成份 0.01%—1%分散剂 五氟丙烷 5-28%推进剂 1,1,1,2-四氟乙烷 或1,1,1,2,3,3,3-七氟丙烷50-90%稳定剂 0-16%表面活性剂 0.001-0.5%助悬剂 0-5%比重调节剂 0-0.5%矫味剂 0-0.5%抗氧剂 0-1.5%防腐剂 0-0.5%②将固体原料经真空干燥或温度小于80℃的条件下加热干燥数小时,置于干燥器皿内冷却至室温备用;③使用经干燥至恒重的无水硫酸钠,重量大于液体原料重量的20%,加入液体原料中脱水不少于24小时;④将固体原料采用气流粉碎法粉碎,并使用粒度分析仪检查粉碎后的固体原料粒度小于10μm,大多数小于5μm,满足粒度要求合格的原辅料置于干燥器皿内密封保存备用;⑤将处方量的活性成份、稳定剂、表面活性剂、助悬剂、比重调节剂、矫味剂、抗氧剂、防腐剂及分散剂共同置于密封的配制罐内,高速匀质后,检验中间体的质量及含量,按所设计的处方,将合格的中间体灌入耐压容器中,加盖阀门并密封,充入处方量的推进剂即可。 |
地址 |
271000山东省泰安市高新技术开发区创业大街中段 |