痛舒薄膜衣片的制备方法

摘要

痛舒薄膜衣片的制备方法，属中药组合物类。用七叶莲、灯盏细辛、玉葡萄根、三七、珠子参、栀子、重楼、甘草等八味中药材按组分配备。三七碎成细粉。其余七位碎成粗粉，按优化加水量加水煎煮两次，浓缩合并滤液、干燥粉碎过筛获干膏粉，再与三七粉按比例混匀为药粉。再用湿法制成颗粒，乙醇纯度60％。选水分在3％-5％的颗粒压片成型，不需加任何辅料，最后包薄膜包衣并着色后为成品。痛舒薄膜衣片有优良的消肿镇痛，活血化瘀，化痞散结的疗效，且起效快、疗效确切、安全有效的功效。压片不加辅料，降低成本；片剂薄膜包衣产品质量稳定；两者均完善产品工艺和质量标准，使产品质量更加可控。片剂丰富产品剂型，满足广大的患者需求。

主权项

1. 痛舒薄膜衣片的制备方法，其特征是该方法包括下列步骤：①将八味药材按如下重量份配备：七叶莲180～200、灯盏细辛170～190、玉葡萄根45～55、三七190～210、珠子参24～28、栀子40～50、重楼45～55、甘草9～11；②将三七粉碎成细粉，过筛；其余七味药材粉碎成粗粉，加水煎煮两次，第一次加8～12倍水煎煮3小时，第二次加8～12倍水煎煮2小时，分别滤过，然后合并滤液；③将合并滤液浓缩成50℃时相对密度为1.25的清膏；然后减压干燥，粉碎过筛，得干膏粉；将三七粉与干膏粉按上述组分比例混匀为药粉；④制粒：用湿法对药粉进行制粒，选择乙醇纯度为60％；⑤压片：用颗粒进行压片，不加入任何辅料，水分控制在3％-5％；⑥包薄膜衣，包括如下步骤：A. 将羟丙基甲基纤维素用量2％-5％置容器内，加入纯度70％的乙醇，搅拌溶解后，过滤；B. 滤液中加入甘油用量0.8-1.2％，或增加着色剂红氧化铁用量1-2％，搅匀，胶体磨研磨，过100目筛，制成包衣液备用；C. 预热包衣锅至40℃左右，将素片置于包衣锅内，启动包衣锅、排风及吸尘装置，素片均匀受热；启动压缩泵，压力控制在0.4Mpa；D. 将配制好的包衣液用喷枪喷雾于转动的素片表面，流量0.15～0.2kg/min，以60～70℃热风干燥，连续喷雾3小时左右，至片面完整光洁，色泽均匀，停止喷液；E. 用热风吹8分钟后，再用冷风吹干，即得成品。