甲磺酸帕珠沙星凝胶滴耳剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种甲磺酸帕珠沙星耳用凝胶滴耳剂，该制剂是以甲磺酸帕珠沙星为主要成分，辅以卡波姆、甘油、氢氧化钠、丙二醇以及灭菌注射用水或纯化水或蒸馏水制成。本发明还公开了上述甲磺酸帕珠沙星耳用凝胶滴耳剂的制备方法。本发明药物为新一代喹诺酮类合成抗菌药物，生物利用度高，在临床应用中可以减少用药量，延长投药间隔，减少全身吸收带来的全身不良反应，有利于提高患者的用药依从性。同时，本发明药物克服了老品种药品给患者带来的耐药性，解决了临床治疗耳部感染性疾病新药的急需。

主权项

1. 一种甲磺酸帕珠沙星凝胶滴耳剂，其特征在于以甲磺酸帕珠沙星为主要成分，辅以卡波姆、甘油、氢氧化钠、丙二醇以及灭菌注射用水或纯化水或蒸馏水制成，各组分的重量百分数含量为：甲磺酸帕珠沙星 0.05～0.7％卡波姆 0.1～1.0％氢氧化钠 0.04～0.4％丙二醇 3.0～8.0％甘油 20.0～30.0％余量为灭菌注射用水或纯化水或蒸馏水。