尼莫地平亚微乳注射液及其制备方法

摘要

本发明提供一种尼莫地平亚微乳注射液及其制备方法。采用有效剂量的尼莫地平作为药物，并含有油相，乳化剂，助乳化剂，pH调节剂，等渗调节剂等药用辅料，称取处方量的尼莫地平，乳化剂，助乳化剂和注射用油在水浴中搅拌溶解后，加入注射用水，等渗调节剂等充分混合乳化，调节溶液的pH值，补加注射用水至规定体积。经高压乳匀机循环乳匀数遍，达到规定粒度，经0.22μm滤膜过滤除菌、充氮分装、灭菌，即得到尼莫地平亚微乳注射液。本发明的尼莫地平亚微乳注射液不含有苯甲醇，聚乙二醇等任何助溶剂，具有载药量和包封率高，缓慢释药且稳定性好等优点；制备工艺简单，提供一种不含有机溶剂的制剂，从根本上消除了有机溶媒的缺点，不会有药物析出，减少了医护人员的工作量，消除了医护人员和病人的心理负担；并且成本低廉，质量稳定，适合工业化大生产。

主权项

1. 本发明的尼莫地平亚微乳注射液，其组分中包含以下重量百分比含量的物质：尼莫地平0.01～2.0％，注射用油5～30％，乳化剂0.1～15％，助乳化剂0.05～15％，抗氧剂0.01～1.0％，等渗调节剂1～10％，以及适量的pH值调节剂和注射用水。