发明名称 |
氯吡格雷的固体制剂及其制备方法 |
摘要 |
本发明涉及氯吡格雷的固体制剂及其制备方法,属于医药领域。本发明所解决的技术问题是防止氯吡格雷的右旋异构体转化为左旋异构体,以及氯吡格雷降解为氯吡格雷酸。具体地,是通过将氯吡格雷或其衍生物与β-环糊精混合粉碎过筛后,再按照常规制备固体制剂的方法进行制备而实现的。β-环糊精作为主药包裹剂,可以有效的防止氯吡格雷硫酸盐降解的问题,提高氯吡格雷硫酸盐右旋异构体的稳定性。稳定性实验结果显示:本发明氯吡格雷的固体制剂中的氯吡格雷左旋异构体和氯吡格雷酸在长期存放及加速实验时并没有明显增加,稳定性好,临床应用更安全。 |
申请公布号 |
CN101390856A |
申请公布日期 |
2009.03.25 |
申请号 |
CN200810305453.X |
申请日期 |
2008.11.10 |
申请人 |
重庆莱美药业股份有限公司 |
发明人 |
胡显刚;安林;方霜;江坤;许辉川 |
分类号 |
A61K31/4365(2006.01)I;A61K47/40(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I |
主分类号 |
A61K31/4365(2006.01)I |
代理机构 |
成都虹桥专利事务所 |
代理人 |
武森涛 |
主权项 |
【权利要求1】氯吡格雷的固体制剂,其特征在于:将氯吡格雷或其衍生物与β环糊精混合粉碎过筛后,再按照常规制备氯吡格雷的固体制剂的方法进行制备。 |
地址 |
401123重庆市南岸区月季路8号 |