发明名称 干式直压速崩性片剂
摘要 本发明通过对有效成分和辅助成分的组合进行设计,提供一种速崩性片剂及其利用干式直压法的制造方法,该片剂的压片前的混合粉末的流动性良好,从压片机料斗的流出性良好,不发生顶裂,片剂重量差异小,且在维持片剂的崩解性的同时具有实用的片剂硬度。本发明的干式直压速崩性片剂的特征是含有如下成分:(a)有效成分;(b)助溶剂,是选自下列物质中的至少一种,所述物质是:从柠檬酸、酒石酸、苹果酸、乳酸和抗坏血酸中选择的酸类或其碱金属盐,碱金属碳酸氢盐和碱金属碳酸盐;以及(c)赋形剂;(d)粘合剂;(e)崩解剂;(f)流动化剂和(g)润滑剂;该润滑剂由硬脂酸镁和蔗糖脂肪酸酯组合而成。
申请公布号 CN101374503A 申请公布日期 2009.02.25
申请号 CN200780003393.X 申请日期 2007.01.25
申请人 东亚药品株式会社 发明人 立田美佐;佐久间哲;榎本逸见
分类号 A61K9/20(2006.01);A61K31/5415(2006.01);A61K47/04(2006.01);A61K47/10(2006.01);A61K47/12(2006.01);A61K47/14(2006.01);A61K47/22(2006.01);A61K47/26(2006.01);A61K47/32(2006.01);A61K47/36(2006.01);A61K47/38(2006.01);A61P29/00(2006.01) 主分类号 A61K9/20(2006.01)
代理机构 北京市中咨律师事务所 代理人 段承恩;田欣
主权项 1.一种干式直压速崩性片剂,其特征在于,含有如下成分:(a)有效成分;(b)助溶剂,是选自下列物质中的至少一种,所述物质是从柠檬酸、酒石酸、苹果酸、乳酸和抗坏血酸中选择的酸类或其碱金属盐,碱金属碳酸氢盐和碱金属碳酸盐;以及(c)赋形剂;(d)粘合剂;(e)崩解剂;(f)流动化剂和(g)润滑剂,该润滑剂由硬脂酸镁和蔗糖脂肪酸酯组合而成。
地址 日本富山县