耳廓再造器

摘要

耳廓再造器，涉及手术再造外耳时用的一种皮肤扩张器兼支撑模具，属医疗器械领域，由塑形、扩张气囊及其附属物和某些突起部位嵌入的记忆合金片构成，利用人体皮肤组织在一定的张力下可扩张能塑形的生理功能，仿生胸膜腔的形成原理设计，把扩张器和支架合二为一，将一个可“生长”的支架直接植入缺耳区皮下，通过调整气囊容量造成“耳朵逐渐长出来”的效果并可最终定形，费用低廉病人损伤小安全性高，不论功能上还是外观上都具有极佳的仿真性，符合生理及心理需求，亦为将来可能进行的外耳道重建术预留了窗口。

主权项

1.一种可用于为外耳畸形的病人进行外耳再造的装置，由高分子材料制成的塑形、扩张气囊及其附属物和其中的某些突起部位嵌入的记忆合金片构成，利用人体皮肤组织在一定的张力下能自然扩张面积增大、扩张后可获得额外的皮肤且形状可随内部支撑物后期塑形这一生理功能设计，结构上由(1)塑形气囊、(2)扩张气囊、(3)记忆合金片1、(4)记忆合金片2、(5)固定边沿、(6)耳道孔、(7)塑形气囊导管、(8)扩张气囊导管、(9)胶塞1、(10)胶塞2构成，其特征在于塑形气囊(1)、扩张气囊(2)两个相联但彼此独立的气囊，其中塑形气囊(1)囊壁略厚，以液体或气体完全充起后为耳廓形状，在耳垂外下缘、耳轮、耳轮脚、对耳轮、对耳轮脚、耳屏、对耳屏、耳屏间切迹的相应位置均嵌有外形与所在位置的生理形状相同的记忆合金片(变态温度定在15摄氏度)，其中耳轮上与耳轮脚下与耳垂外下缘相连(构成记忆合金片1)，对耳轮脚、对耳轮、对耳屏、耳屏切迹、耳屏依次相连(构成记忆合金片2)，耳廓的其他部位则靠囊体相连。扩张气囊(2)位于塑形气囊(1)上方，起自耳轮根部，下方延续到耳垂外下缘，止于耳屏根部，上边的一面充起后为圆隆形抽成真空后可紧伏于塑形气囊(1)表面，下面即为塑形气囊(1)的上面，囊壁薄弹性大。塑形气囊(1)和扩张气囊(2)分别借塑形气囊导管(7)、扩张气囊导管(8)与胶塞1(9)、胶塞(2)相连。胶塞设计为橡胶质、一端为盲端的短管状结构，外面包裹硅橡胶或者其他医用高分子材料，可耐受细针多次穿刺而不致渗漏。整个装置主体材质可为医用硅橡胶；塑形气囊导管(7)和扩张气囊导管(8)可为硅橡胶或者其他医用高分子材料构成的细管并可与胶塞外面包有的材料相延续。塑形气囊(1)与颞骨软组织面的接合面外缘突起一圈实心硅橡胶或其他医用高分子材质的固定边沿(5)，越向外越薄，上面遍布小孔用作手术时固定用，而且随时间推移人体组织会填充于这些小孔之间从而达到完全固定。塑形气囊中间留有耳道孔(6)，为一薄层硅橡胶(或其他材质)，留待日后再造耳道时开窗使用。所有的材料必须具有良好的生物相容性。