一种血脂康胶囊的质量检测方法

摘要

本发明公开了一种血脂康胶囊的指纹图谱质量检测方法，该方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.05％磷酸为流动相B进行梯度洗脱；检测波长为256nm；柱温为室温；流速为1.0ml/min；称取洛伐他汀对照品1mg于5ml容量瓶中，加乙腈定容至刻度得参照物溶液；取血脂康胶囊内容物0.3g，加入乙腈2ml，超声提取10～20min，用0.45μm微孔滤膜滤过，得供试品溶液；照高效液相色谱法测定；供试品指纹图谱应与对照指纹图谱有良好的相似性，相似度＞0.90。本发明指纹图谱质量检测方法操作简便、重现性好。

主权项

1、一种血脂康胶囊质量检测方法，其特征在于该方法包括如下指纹图谱质量检测步骤：照高效液相色谱法测定；色谱条件与系统适应性试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.05％磷酸为流动相B进行梯度洗脱；该梯度洗脱程序为：0～45分钟流动相A体积比由25％线性上升到84％，流动相B体积比由75％线性下降到16％；45～55分钟流动相A体积比由84％线性下降到25％，流动相B体积比由16％线性上升到75％；55～65分钟流动相A体积比保持为25％、流动相B体积比保持为75％；检测波长为256nm；柱温为室温；流速为1.0ml/min；参照物溶液的制备，精密称取洛伐他汀对照品1mg于5ml容量瓶中，加乙腈定容至刻度，即得；供试品溶液的制备，取血脂康胶囊内容物0.3g，加入乙腈2ml，超声提取10～20min，用0.45μm微孔滤膜滤过，即为供试品溶液；测定法，将供试品溶液10μl，注入高效液相色谱仪，记录55min色谱。