一种供静脉输液用的含前列地尔乳剂及其制备方法

摘要

本发明涉及一种用于静脉输液的、在稳定的水包油型乳剂中的前列地尔组合物。本发明还涉及将前列地尔掺入油中形成稳定的水包油型乳剂的方法。它具有工艺简便、稳定性好的特点。该组合物包括前列地尔、注射用油、乳化剂、稳定剂、等张剂、抗氧剂、pH调节剂，其余为注射用水。

主权项

1、一种供静脉输液用的含前列地尔乳剂，其特征在于它包含：前列地尔0.0005％-0.01％、注射用油5％-30％、乳化剂0.5％-5％、稳定剂0.02％-0.5％、等张剂1％-5％、抗氧剂0-0.5％、pH调节剂适量、注射用水；所述的注射用油选自大豆油、橄榄油、鱼油、棕榈油、芝麻油、茶油中的一种或两种以上混合物；所述的乳化剂选自蛋黄卵磷脂、大豆卵磷脂、泊洛沙姆中的一种或两种以上混合物；所述的稳定剂选自油酸、油酸钠、胆酸中的一种或两种以上混合物；所述的等张剂选自甘油；所述的抗氧剂选自维生素E、维生素C、亚硫酸盐中的一种或两种以上混合物；所述的pH调节剂选自氢氧化钠、盐酸、醋酸、磷酸盐中的一种或两种以上混合物，调节pH为4-7。