乌鸡白凤滴丸及其制备方法

摘要

本发明公开了一种具有补气养血，调经止带作用，用于气血两虚，身体瘦弱，腰膝酸软，月经不调，崩漏带下等病症治疗的药物组合物。本发明的目的，在于补充现有用于上述病症治疗的口服药物制剂之不足，提供一种生物利用度高，并具有快速释药，快速显效，药物含量高，价格低廉，且便于携带的乌鸡白凤滴丸。本发明所涉及的乌鸡白凤滴丸，以含有乌鸡、地黄、白芍、丹参、人参、香附、黄芪、鳖甲、银柴胡、牡蛎、鹿角霜、甘草等12味中药活性成分的提取物为原料，与作为基质的可药用载体一起制备而成。

主权项

1.一种乌鸡白凤滴丸，以乌鸡、地黄、白芍、丹参、人参、香附、黄芪、鳖甲、银柴胡、牡蛎、鹿角霜、甘草为原料，与作为基质的可药用载体一起制备而成，其特征在于：(1)取乌鸡540g、丹参108g、地黄216g、香附108g、人参108g、白芍108g、牡蛎40g、鹿角霜40g、银柴胡27g、甘草27g、黄芪27g、鳖甲54g，以上述12味中药为原料，另取木瓜蛋白酶13.5g、石蜡250g为辅料，将乌鸡切成碎块，加水煎煮1小时，趁热加石蜡，搅拌使其溶化，放置过夜，弃取上层石蜡及油脂固体，打成匀浆，加入木瓜蛋白酶搅拌，调节PH值至6～7，50℃水解5小时后，煮沸5分钟，离心，上清液减压浓缩至稠膏，备用；丹参加70％乙醇浸泡过夜，加热回流二次，每次30分钟，合并提取液，离心，上清夜回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30～1.35的稠膏，备用；药渣与其余十味加水煎煮3次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30～1.35的稠膏，与上述稠膏合并，即得提取物稠膏；或继续使干燥，粉碎成细粉，即得含有上述12味中药有效成分的提取物，备用；(2)所述基质是聚乙二醇和硬脂酸聚烃氧40酯或羧甲基淀粉钠的混合物，按重量份计，硬脂酸聚烃氧40酯或羧甲基淀粉钠与聚乙二醇的混合比例为1∶1～1∶10，所述提取物与所述基质的比例为1∶1～1∶5；(3)按照上述比例，准确称取所述提取物和基质，将其置于加热容器内边搅拌边加热，直至得到含有所述提取物和基质的熔融液和/或乳浊液和/或混悬液备用；(4)调整滴丸机的温度控制系统，使滴丸机的滴头加热，并保持温度在50℃～90℃，冷凝剂冷却，并保持温度在40℃～-5℃；(5)待滴丸机滴头和冷凝剂分别达到所述温度状态时，将含有所述提取物和基质的熔融液和/或乳浊液和/或混悬液，置于滴丸机的滴头罐内，滴入冷凝剂中收缩成型即得。