发明名称 双黄连泡腾片的质量控制方法
摘要 双黄连泡腾片溶解迅速、口感好,摒弃了同类产品的异味,又具有高于同类产品的功效;对外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛以及痛疽、肿毒、疮癣效果显著。现行的双黄连泡腾片的质量标准不能完全反映质量水平。本发明的目的在于从黄芩苷定量方面为双黄连泡腾片提供更加完善的质量控制方法。基于本发明的质量控制方法,为双黄连泡腾片的生产、流通和临床应用提供了更好的保障。
申请公布号 CN101284049A 申请公布日期 2008.10.15
申请号 CN200810110785.2 申请日期 2008.05.30
申请人 杨文龙 发明人 杨文龙
分类号 A61K36/634(2006.01);G01N30/02(2006.01);A61K9/46(2006.01);A61P29/00(2006.01);A61P11/04(2006.01);A61P11/14(2006.01);A61P17/00(2006.01);A61P31/12(2006.01) 主分类号 A61K36/634(2006.01)
代理机构 代理人
主权项 1.一种双黄连泡腾片的质量控制方法,其特征在于采用以下方法测定:(一)、用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-冰醋酸按照50∶50∶1配比流动相;检测波长为274nm,理论板数按黄芩苷峰计算应不低于1500;(二)、对照品溶液的制备:精密称取黄芩苷对照品10毫克,置100毫升量瓶中,加50%甲醇适量,置水浴中振摇使溶解,放冷,加50%甲醇稀释至刻度,摇匀,得每1毫升含黄芩苷0.1毫克溶液;(三)、供试品溶液的制备:取重差异项下的本品,研细,取0.1克,精密称定,置50毫升量瓶中,加甲醇适量,功率100瓦,频率40千赫的超声处理,放冷,加50-100%甲醇稀释至刻度,摇匀;(四)、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10微升,注入液相色谱仪,测定,即得。
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