酒石酸托特罗定缓释滴丸及其制备方法

摘要

本发明公开了一种因膀胱刺激引起的小便失禁，尿频和尿急等症状的药物组合物，特别涉及以酒石酸托特罗定为原料制备而成的一种酒石酸托特罗定缓释滴丸药物。本发明的目的在于补充现有技术的不足，提供一种酒石酸托特罗定缓释滴丸制剂。本发明所涉及的酒石酸托特罗定缓释滴丸，是在现有技术所采用的组分中，加入了稳定剂维生素A及疏水性骨架材料，有效的克服了现有技术的缺陷，保证药品在有效的贮存期内不会发生有关物质含量的明显改变，同时也具有释药充分，释药时间可控，生物利用度高的优点，适宜临床和家庭使用。

主权项

1.一种因膀胱刺激引起的小便失禁，尿频和尿急等症状的药物组合物，特别涉及以酒石酸托特罗定为原料，与作为基质的亲水性骨架材料和疏水性骨架材料的可药用载体及稳定剂按一定组分构成一起制备而成，其中：1.1.所述基质由亲水性骨架材料和疏水性骨架材料组成；1.1.1所述亲水性骨架材料由聚乙二醇1500、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、微晶纤维素上述可药用载体中的一种或两种以上的混合物；1.1.2所述疏水性骨架材料由硬脂酸、巴西棕桐酸、单硬脂酸甘油酯上述可药用载体中的一种或两种以上的混合物；1.2所述稳定剂由维生素A组成；1.3所述组分构成：按照重量百分比计算，本发明所涉及的酒石酸托特罗定缓释滴丸由10-40％酒石酸托特罗定和60-90％的基质和0.5-5％稳定剂组成，基质包括40-80％亲水性骨架材料和10-30％疏水性骨架材料。