香砂养胃咀嚼片的制备方法

摘要

本发明涉及一种香砂养胃咀嚼片及其制备方法，根据法定药品标准选用原料，提取挥发油和浸提物；挥发油采用β-环糊精或羟丙基β-环糊精制备成包合物；浸提物浓缩干燥成干浸膏粉；选用适量微晶纤维素、天冬酰苯丙氨酸甲酯、甘露醇、木糖醇、硬脂酸镁作为咀嚼片赋形剂，制成的颗粒低温干燥，经压片制成的香砂养胃咀嚼片。从而起到解决患者不思饮食、呕吐酸水、消化不良、胃脘胀痛等造成胃部不适的作用。本发明的优点是保证了香砂养胃制剂的有效成分满足医疗的需要，并且能使香砂养胃制剂通过口腔咀嚼后在胃部迅速崩解分散、有效成分及时溶出，大大减少了由于药物长时间难于崩解分散而对胃部产生的刺激。

主权项

1.一种香砂养胃咀嚼片的制备方法，它包括以下步聚：(1)按处方原料将木香154份、砂仁154份、广藿香154份、去壳白豆蔻154份、陈皮221份提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；醋制香附154份、姜制厚朴154份、枳实154份、茯苓221份、制半夏221份、白术221份、大枣110份、生姜66份、甘草66份九味用80％乙醇加热回流提取二次，每次1-2h，滤过、合并滤液，回收乙醇；上述两水溶液合并，得香砂养胃浸提物；(2)所述挥发油配成体积比为50％乙醇溶液，加入到β-环糊精或羟丙基β-环糊精饱和溶液中，每毫升挥发油相当于β-环糊精6-12克；每毫升挥发油相当于羟丙基β-环糊精3-10克，在15-25℃100-120转/分钟条件下包合1-2h，收集包合液，置冰箱冷藏20-24h，抽滤，包合物用少量水洗涤，40℃真空干燥4-6h，收集包合物；(3)所述浸提物浓缩成稠膏，80℃以下干燥、粉碎成干浸膏粉；(4)所述挥发油包合物和经粉碎后的干浸膏粉与相当于挥发油包合物和干浸膏总量的80-120％微晶纤维素、1-2％天冬酰苯丙氨酸甲酯、50-100％甘露醇、5-30％木糖醇、0.5-1％硬脂酸镁混合，用含量为80-95％乙醇制软材；(5)16目筛制粒，60℃以下低温真空干燥；(6)16目筛整粒，压片，按一般片剂包装方法包装，经检验合格后即得产品。