在口腔中迅速崩解的片剂

摘要

本发明涉及在服用时在口腔中迅速崩解、而不会给出令人不愉快的味道、并且在消化道内可被快速吸收从而使药物起效的片剂。这些片剂包含在中性或碱性条件下在水中几乎不溶、并且在酸性条件下水溶性很高、但有令人不愉快的味道的药物。可以通过将该药物与一种水溶性的酸性物质进行混合，用一种在醇溶剂中不溶的水溶性包衣剂对药物和酸性物质中的一种或两种进行包衣，进一步向其中加入在醇溶剂中可溶解的水溶性粘合剂和一种或多种水溶性的糖，然后在低压力下将混合物进行塑造，然后用醇对其进行处理，来制备该片剂。

主权项

1.一种具有20N或更高的硬度和25％至50％的孔隙率的在口腔中迅速崩解的片剂，其包含如下的组分：i)(S)-2-(2-羟基甲基-1-吡咯烷基)-4-(3-氯-4-甲氧基苄氨基)-5-[N-(2-嘧啶基甲基)氨基甲酰基]嘧啶；ii)富马酸；iii)在醇溶剂中可溶解的水溶性粘合剂，其选自聚乙烯吡咯烷酮和羟丙基纤维素；和iv)水溶性的糖，其选自甘露醇、赤藓醇，其中用羟丙基甲基纤维素对组分(ii)进行包衣，所述片剂是通过将包含组分(i)、(ii)、(iii)和(iv)的混合物进行压缩、用沸点不高于85℃的醇处理压缩的产品和去除该醇而获得的。