摘要 |
Una composición farmacéutica estéril para administración parenteral, que comprende una emulsión de tipo aceite-en-agua en la cual un principio activo farmacéutico o terapéutico de carácter lipófilo se emulsiona con agua y se estabiliza por medio de un tensioactivo, y que además contiene una cantidad de sulfito suficiente para impedir un incremento superior a 10 veces del crecimiento de cada uno de los microorganismos Staphylococcus aureus (ATCC 6538), Escherichia coli (ATCC 8739), Pseudomonas æruginosa (ATCC 9027) y Candida albicans (ATCC 10231) durante al menos 24 h, medido mediante un ensayo que consiste en agregar una suspensión lavada de cada organismo a un alícuota separado de dicha composición, a razón de aproximadamente 50 unidades formadoras de colonias por ml, incubarla a una temperatura en el intervalo de 30 - 35ºC y examinar los recuentos viables de dichos organismos después de 24h.
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