马洛替酯干乳剂及其制备方法

摘要

本发明提供了一种马洛替酯干乳剂及其制备方法。按干乳剂质量计算，这种干乳剂包括马洛替酯1.00～60.00重量份，水溶性高分子粘性材料1.00～200.00重量份，油1.00～100.00重量份，填充剂10.00～1000.00重量份，其中所述的水溶性高分子粘性材料包括：羟丙甲纤维素、聚乙烯醇或明胶；所述的油包括Labrafac^CC、Transcutol^P、椰子油、大豆油、花生油或肉豆蔻酸异丙酯；所述的填充剂包括：麦芽糖糊精、甘露醇或蔗糖。其制备方法是将处方量的马洛替酯溶解于油中，将水溶性高分子粘性材料与填充剂溶解于水中，两种溶液混合后，经搅拌或均质制得乳液，再将其喷雾干燥或冷冻干燥，制得马洛替酯干乳剂。这种固态的马洛替酯干乳剂与常规液态乳剂相比，不含表面活性剂，不含防腐剂，安全性更好；而且制剂为干燥粉末或颗粒状态，稳定性更好。

主权项

1.一种马洛替酯干乳剂，其特征在于，所述干乳剂包括以下重量份的组分：(a)马洛替酯 1.00～60.00重量份；(b)水溶性高分子粘性材料 1.00～200.00重量份；(c)油 1.00～100.00重量份；(d)填充剂 10.00～1000.00重量份；其中，所述的水溶性高分子粘性材料包括：(b1)羟丙甲纤维素；或(b2)聚乙烯醇；或(b3)明胶；所述的油包括：(c1)LabrafacCC；或(c2)TranscutolP；或(c3)肉豆蔻酸异丙酯；或(c4)椰子油；或(c5)大豆油；或(c6)花生油；所述的填充剂包括：(d1)麦芽糖糊精；或(d2)甘露醇；或(d3)蔗糖。