白花蛇舌草滴丸及其制备方法

摘要

本发明公开了一种具有清热解毒，利湿消肿作用，用于治疗湿热蕴毒所致的呼吸道感染，扁桃体炎，肺炎，胆囊炎，阑尾炎，痈疖脓肿及手术后感染等疾病，亦可用于癌症辅助治疗的药物组合物，特别涉及以中药白花蛇舌草为原料制备而成的一种药物组合物口服制剂。本发明的目的，在于补充现有用于以上病症治疗的口服药物制剂之不足，提供一种生物利用度高，并具有快速释药，快速显效，药物含量高，服用计量准确，价格低廉，且在生产中无污染，并便于运输和携带的白花蛇舌草滴丸。本发明所涉及的白花蛇舌草滴丸，以中药白花蛇舌草为原料，与作为基质的可药用载体一起制备而成。

主权项

1.一种白花蛇舌草滴丸，以中药白花蛇舌草为原料，与作为基质的可药用载体一起制备而成，其特征在于：(1)取白花蛇舌草1000g，粉碎成粗粉，照2000版中国药典一部附录IO流浸膏剂与浸膏剂项下渗漉法，用80％乙醇作溶剂，浸渍24小时，缓缓渗漉，漉液浓缩至约250ml，用石灰乳调节PH值至12，冷藏12小时，滤过，滤液用50％硫酸溶液调节PH值为3，静置12小时，滤过，滤液再用40％氢氧化钠溶液调至中性，加入乙醇2000ml，冷藏24小时，滤过，滤液减压浓缩至500ml，滤过，滤液用40％氢氧化钠溶液调节PH值为6.5～7.0，减压至0.1MPa、低温60℃条件下浓缩成相对密度为1.3～1.35的稠膏，或减压干燥粉碎成干粉，即得含有白花蛇舌草有效成分的提取物，备用；(2)所述基质是聚乙二醇2000、或聚乙二醇4000、或聚乙二醇6000、或聚乙二醇8000、或聚乙二醇10000、或聚乙二醇20000和硬脂酸聚烃氧40酯或羧甲基淀粉钠的混合物；按重量份计，硬脂酸聚烃氧40酯或羧甲基淀粉钠与所述聚乙二醇的混合比例为1∶1～1∶10，所述含有白花蛇舌草有效成分的提取物与基质的比例为1∶1～1∶3；(3)按照上述比例，准确称取所述提取物和基质，将其置于加热容器内边搅拌边加热，直至得到含有所述提取物和基质的熔融液或乳浊液或混悬液，备用；(4)调整滴丸机的温度控制系统，使滴丸机的滴头加热并保持温度在50℃～90℃，冷凝剂冷却并保持温度在40℃～-5℃；(5)待滴丸机滴头和冷凝剂分别达到所述温度状态时，将含有所述提取物和基质的熔融液或乳浊液或混悬液，置于滴丸机的滴头罐内，滴入冷凝剂中，收缩成型即得。