PROCEDIMIENTOS PARA PREPARAR FORMULACIONES FARMACEUTICAS.

摘要

Un procedimiento para preparar una formulación farmacéutica que contiene un agente liberador de histamina y un excipiente fisiológicamente aceptable, comprendiendo dicho procedimiento combinar una cantidad terapéuticamente eficaz de dicho agente liberador de histamina con una concentración del excipiente fisiológicamente aceptable; en el que dicha concentración del excipiente fisiológicamente aceptable, cuando se combina en una solución acuosa con el agente liberador de histamina a una concentración igual o superior a la concentración micelar crítica, es suficiente para reducir la agregación del agente liberador de histamina en la solución acuosa al menos aproximadamente un 25 por ciento comparada con la agregación del agente liberador de histamina en la solución acuosa que sustancialmente no contiene excipiente fisiológicamente aceptable; en el que el agente liberador de histamina es dicloruro de (Z)-2-Cloro-1-{3-{(1R, 2S)-6, 7-dimetoxi-2-metil-1-[(3, 4, 5-trimetoxifenil)metil]-1, 2, 3, 4-tetrahidro-2-isoquinolinio}propil}-4-{3-[(1S, 2R)-6, 7-dimetoxi-2-metil-1-(3, 4, 5-trimetoxifenil)-1, 2, 3, 4-tetrahidro-2-isoquinolinio]propil}-2-butendioato o una sal farmacéuticamente aceptable del mismo, y el excipiente fisiológicamente aceptable se selecciona del grupo constituido por sales inorgánicas divalentes, ácidos carboxílicos orgánicos, ácido fosfórico, aminoácidos, agentes quelantes, albúminas y sus combinaciones.