摘要 |
SE REFIERE A UNA COMPOSICION FARMACEUTICA SOLIDA DE ADMINISTRACION ORAL CON LIBERACION RAPIDA QUE COMPRENDE EL PRINCIPIO ACTIVO 5-CLORO-N-({(5S)-2-OXO-3-[4-(3-OXO-4-MORFOLINIL)-FENIL]-1,3-OXAZOLIDIN-5-IL}-METIL)-2-TIOFENOCARBOXAMIDA, EN UNA CANTIDAD DE 20 MG Y EN FORMA AMORFA, EL CUAL SE LIBERA EL 80% EN UN PLAZO MAXIMO DE 2 HORAS. EL PROCEDIMIENTO PARA AMORFIZAR DICHO PRICIPIO ACTIVO ES SELECCIONADO DE a) POR FUSION UTILIZANDO UNO O VARIOS COADYUVANTES TAL COMO POLIETILENGLICOL O b) POR EXTRUSION DE MASA FUNDIDA EN EL CUAL SE EMPLEA COMO POLIMERO HIDROXIPROPILCELULOSA O PILIVINILPIRROLIDONA Y SE ANADE UN ALCOHOL DE AZUCAR COMO PLASTIFICANTE DEL POLIMERO Y/O PARA REDUCIR LA TEMPERATURA DE FUSION DEL PRINCIPIO ACTIVO. LAS FORMAS DE PRESENTACION FARMACEUTICAS PREFERIDAS SON CAPSULA, SOBRE, COMPRIMIDO O MICROPARTICULADA. DICHO PRINCIPIO ACTIVO ES UN INHIBIDOR DEL FACTOR DE COAGULACION Xa, POR LO QUE ES UTIL PARA EL TRATAMIENTO DE ENFERMEDADES TROMBOENBOLICAS, INFARTO AL MIOCARDIO, ANGINA DE PECHO, EMBOLIAS PULMONARES
|