| 主权项 |
1.一种用于制造水溶性肠悬浮物之无毒性、可食 用之肠薄膜溶衣乾燥粉末组成物,其可用于涂覆医 药锭剂上,其包含: a)一种丙烯酸树脂,该树脂包含: i)从20至85重量百分比之至少一种烷基-丙烯酸酯或 烷基-甲基丙烯酸酯部份; ii)从80至15重量百分比之至少一种具有能够形成盐 之羧酸基团的乙烯基或亚乙烯基部份;及 iii)从0至30重量百分比之至少一种能与i)及ii)共聚 的其他乙烯基或亚乙烯基部份; b)一种硷化试剂,其能与丙烯酸树脂反应,使得在反 应之后,在1a-ii)中的0.1至10莫耳百分比酸性基团以 盐的形式存在,以及 c)一种薄膜溶衣脱稠剂(detackifier)。 2.如申请专利范围第1项之肠薄膜溶衣乾燥粉末组 成物,其进一步包括一个可塑剂。 3.如申请专利范围第1项之肠薄膜溶衣乾燥粉末组 成物,其进一步包括一个色料。 4.如申请专利范围第1项之肠薄膜溶衣乾燥粉末组 成物,其进一步包括一个流动辅助剂。 5.如申请专利范围第1项之肠薄膜溶衣乾燥粉末组 成物,其进一步包括一个界面活性剂。 6.如申请专利范围第1项之肠薄膜溶衣乾燥粉末组 成物,其进一步包括一个抗凝结剂。 7.如申请专利范围第1项之肠薄膜溶衣乾燥粉末组 成物,其进一步包括一个第二薄膜成形剂。 8.如申请专利范围第1项之肠薄膜溶衣乾燥粉末组 成物,其进一步包括一个第二脱稠剂。 9.如申请专利范围第1项之肠薄膜溶衣乾燥粉末组 成物,该烷基-丙烯酸酯是丙烯酸乙酯且乙烯基或 亚乙烯基部份是具有能够形成盐之羧酸基团的甲 基丙烯酸。 10.如申请专利范围第1项之肠薄膜溶衣乾燥粉末组 成物,该硷化试剂(b)是碳酸氢盐、碳酸盐、磷酸盐 或氢氧化钠或钾、碳酸镁、氢氧化镁、碳酸铵、 碳酸氢铵、氧化镁、氢氧化钙或其混合物。 11.如申请专利范围第1项之肠薄膜溶衣乾燥粉末组 成物,该薄膜溶衣脱稠剂是滑石、氢氧化铝、单硬 脂酸甘油酯、高岭土或其混合物。 12.如申请专利范围第2项之肠薄膜溶衣乾燥粉末组 成物,该可塑剂是柠檬酸三乙酯、三醋酸甘油酯、 柠檬酸乙醯基三乙酯、癸二酸二丁酯、邻苯二甲 酸二乙酯、具有分子量在200至8000范围的聚乙二醇 、甘油、蓖麻油、环氧丙烷与环氧乙烷之共聚物 、或其混合物。 13.如申请专利范围第3项之肠薄膜溶衣乾燥粉末组 成物,该色料可以是FD&C或D&C深红色色料、二氧化 钛、碳酸镁、滑石、火成氧化矽、氧化铁类、槽 法炭黑、核黄素、洋红40、姜黄素、胭脂树红、 不溶性的染料、以云母及/或二氧化钛为基础之有 珍珠光泽的色料或其混合物。 14.如申请专利范围第4项之肠薄膜溶衣乾燥粉末组 成物,该流动辅助剂是氧化矽。 15.如申请专利范围第5项之肠薄膜溶衣乾燥粉末组 成物,该界面活性剂是十二烷基硫酸钠、硫基丁二 酸二辛钠、聚山梨酸酯(polysorbate)80、吞恩(Tween)80 或其混合物 16.如申请专利范围第6项之肠薄膜溶衣乾燥粉末组 成物,该抗凝结剂是高岭土。 17.如申请专利范围第7项之肠薄膜溶衣乾燥粉末组 成物,该第二薄膜成形剂是黄酸树胶、藻朊酸钠、 藻朊酸丙二醇酯、羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羟乙 基纤维素(HEC)、羧甲基纤维素钠(CMC钠)、聚乙烯基 咯烷酮(PVP)、孔杰克(Konjac)面粉、鹿角菜胶、其 他薄膜形成聚合物或其混合物。 18.如申请专利范围第8项之肠薄膜溶衣乾燥粉末组 成物,该第二脱稠剂是硫酸钠、硫酸钙、氯化钙、 其他无机或有机水螯合剂或其混合物。 19.如申请专利范围第9项之肠薄膜溶衣乾燥粉末组 成物,进一步包括: 可塑剂、 色料、 流动辅助剂、 界面活性剂、 抗凝结剂、 第二薄膜成形剂、以及 第二脱稠剂; 该丙烯酸树脂是从约20至约80重量百分比之组成物 的范围, 该硷化试剂是碳酸氢盐、碳酸盐、磷酸盐或氢氧 化钠或钾、碳酸镁、氢氧化镁、碳酸铵、碳酸氢 铵、氧化镁、氢氧化钙或其混合物, 该脱稠剂是滑石、氢氧化铝、单硬脂酸甘油酯、 高岭土或其混合物, 该脱稠剂是从约5至约40重量百分比之组成物的范 围, 该可塑剂是柠檬酸三乙酯、三醋酸甘油酯、柠檬 酸乙醯基三乙酯、癸二酸二丁酯、邻苯二甲酸二 乙酯、具有分子量在200至8000范围的聚乙二醇、甘 油、蓖麻油、环氧丙烷与环氧乙烷之共聚物、或 其混合物, 该可塑剂是从约2至约20重量百分比之组成物的范 围, 该色料可以是FD&C或D&C深红色色料、二氧化钛、碳 酸镁、滑石、火成氧化矽、氧化铁类、槽法炭黑 、核黄素、洋红40、姜黄素、胭脂树红、不溶性 的染料、以云母及/或二氧化钛为基础之有珍珠光 泽的色料或其混合物, 该色料是从约0至约50重量百分比之组成物的范围, 该流动辅助剂是氧化矽, 该流动辅助剂是从大于0至约3重量百分比之组成 物的范围, 该界面活性剂是十二烷基硫酸钠、硫基丁二酸二 辛钠、聚山梨酸酯(polysorbate)80、吞恩(Tween)80或其 混合物, 该界面活性剂是从大于0至约5重量百分比之组成 物的范围, 该抗凝结剂是高岭土, 该抗凝结剂存在的范围是从大于0至约40重量百分 比之组成物, 该第二薄膜成形剂为黄酸树胶、藻朊酸钠、薄朊 酸丙二醇脂(PGA)、羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羟乙 基纤维素(HEC)、羧甲基纤维素钠(CMC钠)、聚乙烯基 咯烷酮(PVP)、孔杰克(Konjac)面粉、鹿角菜胶、其 他薄膜形成聚合物或其混合物, 该第二薄膜成形剂存在的范围是从大于0至约5重 量百分比之组成物, 该第二脱稠剂是硫酸钠、硫酸钙、氯化钙、其他 无机或有机水螯合剂或其混合物,并且 该第二脱稠剂是存在的范围是从大于0至约5重量 百分比之组成物。 20.一种无毒性、可食用之肠薄膜溶衣乾燥粉末组 成物,用于制造水溶性肠悬浮物,其可用于涂覆医 药锭剂,包含: a)一种丙烯酸树脂,该树脂包含: i)从15至80重量百分比之至少一种具有能够形成盐 之羧酸基团的乙烯基或亚乙烯基部份;及 ii)从20至85重量百分比之至少一种可与i)共聚的其 他乙烯基或亚乙烯基部份; b)一种硷化试剂,其能与丙烯酸树脂反应,使得在反 应之后,在1a-i)中的0.1至10莫耳百分比酸性基团以 盐的形式存在,以及 c)一种薄膜溶衣脱稠剂(detackifier)。 21.如申请专利范围第20项之组成物,进一步包括可 塑剂、色料、流动辅助剂、界面活性剂、抗凝结 剂、第二薄膜成形剂、第二脱稠剂、或其组合。 22.一种无毒性、可食用之肠薄膜溶衣乾燥粉末组 成物,用于制造水溶性肠悬浮物,其可用于涂覆医 药锭剂上,包含: a)一种丙烯酸树脂,包含至少一种具有能够形成盐 之羧酸基团的乙烯基或亚乙烯基部份, b)一种硷化试剂,其能与丙烯酸树脂反应,使得在反 应之后,乙烯基或亚乙烯基部份之0.1至10莫耳百分 比酸性基团以盐的形式存在,以及 c)一种薄膜溶衣脱稠剂(detackifier)。 23.如申请专利范围第22项之组成物,进一步包括可 塑剂、色料、流动辅助剂、界面活性剂、及抗凝 结剂、第二薄膜成形剂、第二脱稠剂、或其组合 。 24.一种制备用于医药、糖果及食物之水溶性肠分 散物的方法,包含的步骤为: (a)将丙烯酸树脂、硷化试剂及薄膜溶衣脱稠剂乾 燥混合,以形成一个无毒性、可食用之肠薄膜溶衣 乾燥粉末组成物; (b)将步骤(a)之乾燥粉末组成物添加到水中,并且 (c)使用高剪切混合器或类似的装置,将该乾燥粉末 组成物在水中搅拌,以形成水溶性溶衣悬浮物。 25.如申请专利范围第24项之方法,进一步包括将可 塑剂、色料、流动辅助剂、界面活性剂、抗凝结 剂、第二薄膜成形剂、第二脱稠剂、或其组合,与 丙烯酸树脂、硷化试剂及脱稠剂混合,以形成一个 无毒性、可食用之肠薄膜溶衣乾燥粉末组成物。 26.一种以薄膜溶衣涂覆如医药锭剂及类似物之基 材的方法,包含的步骤为: 将丙烯酸树脂、硷化试剂及薄膜溶衣脱稠剂混合 在一起,以形成一个无毒性、可食用之肠薄膜溶衣 乾燥粉末组成物; 将该组成物混合到水中,以形成水溶性溶衣悬浮物 ; 将该有效份量之该溶衣悬浮物涂到该基材上,在该 基材上形成一个薄膜溶衣;并且 乾燥在该基材上之该薄膜溶衣。 27.如申请专利范围第26项之方法,进一步包括将可 塑剂、色料、流动辅助剂、界面活性剂、抗凝结 剂、第二薄膜成形剂、第二脱稠剂、或其组合,与 丙烯酸树脂、硷化试剂及脱稠剂混合,以形成一个 无毒性、可食用之肠薄膜溶衣乾燥粉末组成物。 28.如申请专利范围第20项之无毒性、可食用之肠 薄膜溶衣乾燥粉末组成物,其中该薄膜溶衣脱稠剂 系选自滑石、氢氧化铝、单硬脂酸甘油酯、高岭 土及其混合物所组成之族群中。 29.如申请专利范围第22项之无毒性、可食用之肠 薄膜溶衣乾燥粉末组成物,其中该薄膜溶衣脱稠剂 系选自滑石、氢氧化铝、单硬脂酸甘油酯、高岭 土及其混合物所组成之族群中。 30.如申请专利范围第24项之方法,其中该薄膜溶衣 脱稠剂系选自滑石、氢氧化铝、单硬脂酸甘油酯 、高岭土及其混合物所组成之族群中。 31.如申请专利范围第26项之方法,其中该薄膜溶衣 脱稠剂系选自滑石、氢氧化铝、单硬脂酸甘油酯 、高岭土及其混合物所组成之族群中。 32.如申请专利范围第1项之组成物,其中该薄膜溶 衣脱稠剂包括从约5%至约40%之组成物。 33.如申请专利范围第20项之组成物,其中该薄膜溶 衣脱稠剂包括从约5%至约40%之组成物。 34.如申请专利范围第22项之组成物,其中该薄膜溶 衣脱稠剂包括从约5%至约40%之组成物。 35.如申请专利范围第24项之方法,其中该薄膜溶衣 脱稠剂包括从约5%至约40%之组成物。 36.如申请专利范围第26项之方法,其中该薄膜溶衣 脱稠剂包括从约5%至约40%之组成物。 |
