一种胆木药材中间体及注射液的质量控制方法

摘要

本发明公开了一种胆木注射液的质量控制方法，以及胆木药材及中间体的质量控制方法。通过本发明获得的是中药不同个体的化学成分信息，用图形或图案方式表达，进行比对和分析，可实现对中药未知物质群整体的质量控制，是实现多种成分整体相关质量评价的关键技术。本发明可以准确反应该品种组分群体的特征图谱，能全面反映中药所含化学成分的种类与数量，进而反映中药材及其产品的质量。

主权项

1、一种胆木注射液的质量控制方法，其特征在于，该方法中含有以下含量测定方法，a、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；30∶70∶0.1的乙腈-水-磷酸为流动相；检测波长为226nm；理论塔板数按异长春花苷内酰胺计算应不低于5000；b、对照品溶液的制备：取异长春花苷内酰胺适量，精密称定，加甲醇使溶解，并配制成含对照品100μg/ml和20μg/ml的溶液；c、供试品溶液的制备：精密量取注射液1.0ml，置10ml量瓶中，以蒸馏水定容即得；d、测定法：精密吸取两种浓度的对照品溶液和注射液供试品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，测定，计算含量。