| 主权项 |
1.一种适用于非经肠投药治疗心脏疾病之水性无 菌医药组合物,该组合物具有介于3.5至6.5之间的pH 値,且包括: a. 0.1-500毫克/毫升甲基-3-[4-(2-羟基-3-异丙胺基)丙 氧基]苯基丙酸酯盐酸盐[艾司马洛尔(esmolol)盐酸 盐]; b. 0.01-2 M缓冲剂;及 c. 1-500毫克/毫升渗透压调节剂。 2.如申请专利范围第1项之医药组合物,其中该pH系 介于4.5至5.5之间。 3.如申请专利范围第1或2项之医药组合物,其中该 缓冲剂包括乙酸盐、麸胺酸盐、柠檬酸盐、酒石 酸盐、苯甲酸盐、乳酸盐、葡糖酸盐、磷酸盐、 及甘胺酸中之至少一者,而该渗透压调节剂包括氯 化钠、D-葡萄糖、碳酸氢钠、氯化钙、氯化钾、 乳酸钠、林格氏溶液及乳酸盐化之林格氏溶液中 之至少一者。 4.如申请专利范围第1或2项之医药组合物,其中该 组合物系提供于经热灭菌之容器中。 5.如申请专利范围第1或2项之医药组合物,其中该 组合物之pH约5,且包括约1-20毫克/毫升艾司马洛尔 盐酸盐、0.01-0.5 M缓冲剂及1-100毫克/毫升渗透压调 节剂。 6.如申请专利范围第1或2项之医药组合物,其中该 组合物之pH约5,且包括约100-250毫克/毫升艾司马洛 尔盐酸盐、0.5-2 M缓冲剂及50-500毫克/毫升渗透压 调节剂。 7.如申请专利范围第1或2项之医药组合物,其中该 组合物实质上不含丙二醇及乙醇。 8.一种制备适用于静脉内投药治疗心脏疾病之水 性无菌医药组合物的方法,该方法包括在一密封容 器中形成一种pH介于3.5至6.5之间,且包括0.1-500毫克 /毫升甲基-3-[4-(2-羟基-3-异丙胺基)丙氧基]苯基丙 酸酯盐酸盐(艾司马洛尔盐酸盐)、0.01-2 M缓冲剂、 及1-500毫克/毫升渗透压调节剂之水性组合物,并使 该组合物经高压蒸气灭菌一段足以使该组合物成 为无菌的时间。 9.如申请专利范围第8项之方法,其中该组合物具有 pH在4.5至5.5之间。 10.如申请专利范围第8或9项之方法,其中该高压蒸 气灭菌系在115℃至130℃的温度下进行5至40分钟。 |
