一种蒲公英冻干粉针剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种蒲公英冻干粉针剂及其制备方法。它是由蒲公英醇提物以及药用辅料组成的。蒲公英醇提物采用醇提、超滤、聚酰胺柱除杂的方法获得，其中的蒲公英总黄酮占到了蒲公英醇提物中的40％以上。含量测定结果和药理实验结果说明，本发明有效成分含量更高，药理作用更强，具有很好的清热解毒、消肿散结、利尿通淋的作用。

主权项

1.一种蒲公英冻干粉针剂，其特征在于它是由蒲公英醇提物1.5-3.3重量份和药用辅料3.7-5.5重量份制备而成，其中蒲公英醇提物中有效部位总黄酮的重量百分含量大于或等于40％；其制备方法为：(1)原料药的处方为：蒲公英0.8-1.2重量份；(2)取蒲公英药材，粉碎，用6-12倍量的50％-80％乙醇提取1-3次，每次1-2小时，合并提取液过滤，滤液浓缩至无醇味，加水稀释至溶液∶药材为1∶1，静置，过滤，滤液以10000-20000转/分的速度离心，离心液用截留分子量为5000的超滤膜超滤，滤液过已处理好的聚酰胺柱，先用4-6倍柱体积的水洗脱，弃去水液，再用2-4倍量稀乙醇溶液洗脱，弃去稀乙醇洗脱液，再换用碱性水溶液洗脱，收集碱洗脱液，用酸调pH值为中性，减压浓缩，干燥，粉碎，得到蒲公英醇提物；(3)取上述蒲公英醇提物加注射用水溶解，滤过，加入药用辅料，加注射用水至规定量，调节pH值至7.0-7.5，灌装，冷冻干燥，即得。