发明名称 composição farmacêutica lìquida aquosa, método para preparar e uso da mesma, método para tratar uma sìndrome responsiva ao fator vii, e, recipiente hermético
摘要 "COMPOSIçãO FARMACêUTICA LìQUIDA AQUOSA, MéTODO PARA PREPARAR E USO DA MESMA, MéTODO PARA TRATAR UMA SìNDROME RESPONSIVA AO FATOR VII, E, RECIPIENTE HERMéTICO". A presente invenção está direcionada às composições farmacêuticas líquidas aquosas estabilizadas contra a degradação química e/ou física contendo polipeptídeos do Fator VII e métodos para preparar e usar tais composições, assim como frascos contendo tais composições e o uso de tais composições no tratamento de uma síndrome responsiva ao Fator VII. A forma de realização principal é representada por uma composição farmacêutica líquida aquosa que compreende pelo menos 0,01 mg/ml de um polipeptídeo do Fator VII (i); um agente de tamponamento (ii) adequado para manter o pH na faixa de cerca de 4,0 a cerca de 9,0; e pelo menos um agente de estabilização (iii) que compreende um motivo C(=N Z¬ 1¬ R¬ 1¬) NH Z¬ 2¬ R¬ 2¬, por exemplo, compostos de benzamidina e compostos de guanidina tais como arginina.
申请公布号 BRPI0413518(A) 申请公布日期 2006.10.10
申请号 BR2004PI13518 申请日期 2004.08.12
申请人 NOVO NORDISK HEALTH CARE AG 发明人 MICHAEL BECH JENSEN;ANDERS KLARSKOV PETERSEN;ANDREW NEIL BOWLER
分类号 A61K38/48;A61K47/16;A61K47/18;(IPC1-7):A61K38/48 主分类号 A61K38/48
代理机构 代理人
主权项
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