摘要 |
"COMPOSIçãO FARMACêUTICA LìQUIDA AQUOSA, MéTODO PARA PREPARAR E USO DA MESMA, MéTODO PARA TRATAR UMA SìNDROME RESPONSIVA AO FATOR VII, E, RECIPIENTE HERMéTICO". A presente invenção está direcionada às composições farmacêuticas líquidas aquosas estabilizadas contra a degradação química e/ou física contendo polipeptídeos do Fator VII e métodos para preparar e usar tais composições, assim como frascos contendo tais composições e o uso de tais composições no tratamento de uma síndrome responsiva ao Fator VII. A forma de realização principal é representada por uma composição farmacêutica líquida aquosa que compreende pelo menos 0,01 mg/ml de um polipeptídeo do Fator VII (i); um agente de tamponamento (ii) adequado para manter o pH na faixa de cerca de 4,0 a cerca de 9,0; e pelo menos um agente de estabilização (iii) que compreende um motivo C(=N Z¬ 1¬ R¬ 1¬) NH Z¬ 2¬ R¬ 2¬, por exemplo, compostos de benzamidina e compostos de guanidina tais como arginina.
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