复方活脑舒片及其制备方法、质量控制方法

摘要

本发明公开了一种复方活脑舒片及其制备方法，原料药由猪脑、五味子、麦冬、人参、枸杞子、地黄、丹参、胃蛋白酶组成，人参粉碎成细粉，备用；猪脑加水匀浆，加入胃蛋白酶，干燥成细粉，备用；其余五味子等五味药材，加水煎煮，滤液成稠膏，粉碎成细粉，与上述细粉及淀粉、微晶纤维素、硫酸钙、羧甲基淀粉钠混匀，制成软材，加入硬脂酸镁，混匀压片，包薄膜衣，即得本品。发明还公开了复方活脑舒片的质量控制方法。本发明研究的复方活脑舒片能补气养血，健脑益智。用于健忘气血亏虚证，记忆减退，倦怠乏力，头晕心悸，以及老年性痴呆以上症状的改善。

主权项

1、复方活脑舒片，是由重量百分比为15～50％的猪脑、五味子、麦冬、人参、枸杞子、地黄、丹参、胃蛋白酶的药材提取物粉和50～85％的辅料组成，(1)原料药配方重量比例为：猪脑2000 五味子200 麦冬100 人参50枸杞子50 地黄50 丹参50 胃蛋白酶60(2)辅料包括稀释剂即填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂；所述的稀释剂选自乳糖、淀粉、预胶化淀粉、糊精、硫酸钙、磷酸氢钙、磷酸钙、碳酸钙的一种或几种；所述的崩解剂选自微晶纤维素、羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、羧甲基纤维素钙(CMC-Ca)、交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)的一种或几种；所述的粘合剂选自糖粉、甲基纤维素(MC)、乙基纤维素、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、羟丙基甲基纤维素(HPMC)、聚乙烯吡咯烷酮胶浆(PVP)的一种或几种；所述的润滑剂选自硬脂酸镁、钙、钠、锌盐，滑石粉的一种或几种。