发明名称 治疗全身性红斑性狼疮之组合物
摘要 本发明系关于一种治疗全身性红斑性狼疮之组合物,其包含以重量份数计之;10至50%之白术;10至50%之杜仲;10至50%之白花蛇舌草;及10至50%之忍冬藤。本发明亦关于一种治疗全身性红斑性狼疮之萃取液。
申请公布号 TWI262793 申请公布日期 2006.10.01
申请号 TW093140544 申请日期 2004.12.24
申请人 财团法人生物技术开发中心 发明人 吴瑞钰;陈翼鹏;洪丽梅;苏淑茵;吴龙源
分类号 A61K35/78;A61P37/06 主分类号 A61K35/78
代理机构 代理人 陈长文 台北市松山区敦化北路201号7楼
主权项 1.一种治疗全身性红斑性狼疮之组合物,其包含以 重量份数计之: 10至50%之白术; 10至50%之杜仲; 10至50%之白花蛇舌草;及 10至50%之忍冬藤。 2.根据请求项1之组合物,其系用以延长抗核抗体产 生。 3.根据请求项1之组合物,其系用以减少蛋白尿产生 。 4.根据请求项1之组合物,其系用以延长罹患全身性 红斑性狼疮个体之寿命。 5.根据请求项1之组合物,其中白术之含量以重量份 数计为10至30%。 6.根据请求项1之组合物,其中杜仲之含量以重量份 数计为10至30%。 7.根据请求项1之组合物,其中白花蛇舌草之含量以 重量份数计为10至30%以重量份数计。 8.根据请求项1之组合物,其中忍冬藤之含量以重量 份数计为10至30%。 9.根据请求项1之组合物,其包含以重量份数计之25% 白术、25%杜仲、25%白花蛇舌草及25%忍冬藤。 10.根据请求项1之组合物,其另包含类固醇。 11.根据请求项10之组合物,其中该类固醇选自强体 松(prednisone)及去氢可体醇(prednisolone)之群组。 12.根据请求项1之组合物,其另包含免疫抑制剂。 13.根据请求项12之组合物,中该免疫抑制剂选自环 磷酸胺(cyclophosphamide)。 14.根据请求项1之组合物,其可调配成锭剂、胶囊 、溶液或粉剂。 15.根据请求项1之组合物,其可作为药品、食品或 膳食补充品。 16.一种治疗全身性红斑性狼疮之萃取液,其系以包 含下列步骤之方法所制备: (a)提供以重量计之下列草药:10至50%之白术、10至50 %之杜仲、10至50%之白花蛇舌草及10至50%之忍冬藤; 及 (b)将步骤(a)之草药在90至120℃之温度下分别以水 萃取后再加以混合;或将步骤(a)之草药先行混合后 在90至120℃之温度下以水萃取,以得到萃取液。 17.根据请求项16之萃取液,其中步骤(a)中白术之含 量以重量份数计为10至30%。 18.根据请求项16之萃取液,其中步骤(a)中杜仲之含 量以重量份数计为10至30%。 19.根据请求项16之萃取液,其中步骤(a)中白花蛇舌 草之含量以重量份数计为10至30%。 20.根据请求项16之萃取液,其中步骤(a)中忍冬藤之 含量以重量份数计为10至30%。 21.根据请求项16之萃取液,其步骤(a)中之草药包含 以重量份数计之25%白术、25%杜仲、25%白花蛇舌草 及25%忍冬藤。 22.根据请求项16之萃取液,其中步骤(b)中水含量系 为草药之5至15倍。 23.根据请求项16之萃取液,其中于步骤(b)前,另包含 一以水浸泡草药之步骤。 24.根据请求项16之萃取液,其中步骤(b)中之萃取可 进行多次。 25.根据请求项16之萃取液,其中制备萃取液之方法 另包含浓缩步骤(b)之萃取液之步骤。 26.根据请求项24之萃取液,其系以减压浓缩成粉剂 。 27.根据请求项16之萃取液,其在254奈米波长之高效 液相层析(HPLC)吸收图谱包括迟滞时间为10.263至10. 400、11.257至11.390、8.485、13.972、19.897、24.313、33. 617及36.680分钟之峰値,其中HPLC管柱为cosmosil 5C18-MS 4.6x250 mm;及流动相在0至60分钟之H2O/CH3OH梯度,且流 速为1毫升/分钟。 图式简单说明: 图1为根据本发明之萃取液之高效液相层析结果图 。 图2为DCB-SLE1对NZB/W F1小鼠血清中抗ds-DNA IgG抗体的 效应图。 图3为DCB-SLE1对NZB/W F1小鼠蛋白尿的影响图。 图4为DCB-SLE1对NZB/W F1小鼠寿命的影响图,其中实验 组与对照组比,*P<0.01。 图5为DCB-SLE1与CTX结合使用对NZB/W F1小鼠蛋白尿的 影响图。 图6为DCB-SLE1与CTX结合使用对NZB/W F1小鼠寿命的影 响图,其中实验组与对照组比,*P<0.01**P<0.001。 图7为DCB-SLE1结合去氢可体醇对NZB/W F1小鼠肾炎发 病率(%)的效应图,其中实验组与对照组比,*P<0.01。
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