一种曲克芦丁注射液的制备方法

摘要

本发明公开了一种曲克芦丁注射液的制备方法，含有芦丁经羟乙基化得到的曲克芦丁、注射用水。制剂中曲克芦丁经离子交换处理，得到曲克芦丁离子交换液，与注射用水共同配制，灌装，经过灭菌、灯检、包装后，制成成品。本工艺过程曲克芦丁经离子交换技术处理，确保了金属离子99.99％以上被完全去除，确保制剂中金属离子检查符合规定；同时，其它羟乙基芦丁衍生物也同样被去除大部分，保证了制剂羟乙基芦丁衍生物检查符合规定，且使制成的制剂稳定性好、刺激性小、疗效稳定，提高了澄明度。用于闭塞综合证、血栓性静脉炎、毛细血管出血等。

主权项

1.一种曲克芦丁注射液的制备方法，所述的制备方法具体过程如下：A)取配制量20％～80％80～90℃的新鲜注射用水，降温至20～40℃，加入处方中的曲克芦丁，充分搅拌使完全溶解，调节pH值5.5～7.0，分别通过阳离子交换树脂和阴离子交换树脂，收集曲克芦丁药液；B)取上述曲克芦丁药液，加入0.02％～0.5％的活性炭加热煮沸15～30分钟，将药液循环降温40～50℃，脱炭过滤；C)将药液定容，调节pH5.5～7.0，将药液经终端过滤灌装于安瓿中，灭菌，灯检，包装，即得成品制剂。