利用湿法造粒制备的稳定的阿托伐他汀组合物

摘要

湿法造粒的包含阿托伐他汀或其可药用盐的药物组合物，其含有少于5重量％的碱土金属盐添加剂和崩解剂，并以基于内酯峰面积与总药物相关峰积分面积之比不多于约3％的阿托伐他汀内酯方式提供阿托伐他汀；以及所述湿法造粒的药物组合物，其包含阿托伐他汀或其可药用盐与至少一种其它活性药物的组合；制备所述组合物的方法；含有这类组合物的试剂盒；以及使用治疗有效量的该药物组合物治疗高胆固醇血症和/或高脂血症、骨质疏松、良性前列腺增生(BPH)和阿尔茨海默氏病的方法。

主权项

1、湿法造粒的阿托伐他汀药物组合物，其含有少于约5重量％的碱土金属盐添加剂，该组合物包含：(a)阿托伐他汀或其可药用盐；和(b)崩解剂或崩解剂的组合，其中所述湿法造粒的药物组合物含有基于利用HPLC所得内酯峰面积与总药物相关峰积分面积之比不多于约3％的阿托伐他汀内酯。