一种丹参药材中有效部位的制剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种丹参的速释制剂和缓释制剂，本发明还公开了丹参酮类提取物以及丹参酚酸类提取物的制备方法。本发明速释制剂由丹参酮精制物：Poloxamer或PEG：乳糖为1∶0.5-12∶0.5-12经熔融法或微粉化法制成；本发明缓释制剂由丹参酚酸提取物：MC：HPMC100KM或HPMC15KM为0.4-1∶0.1-0.6∶0.4-1制成。本发明采用超临界二氧化碳萃取工艺组合水提—大孔树脂工艺提取富集丹参药材中丹参酮类和丹参酚酸类有效部位，具有提取保留率高，提取物中丹参酮类和丹参酚酸类含量高的优势，丹参酮类成分在速释制剂中溶出度高，丹参酚酸类成分自缓释骨架片中释药平稳。

主权项

1、一种丹参酚酸提取物缓释片剂，其特征在于该片剂是如下原料按重量比制成：丹参提取物：羟丙甲基纤维素100KM或羟丙甲基纤维素15KM按重量比为1∶0.4-1制成，其中丹参提取物是由如下方法制成的丹参酚酸提取物：取丹参药材粗粉或丹参超临界萃取后药渣，浸泡2小时，加水煎煮2次，每次1小时，滤过，药液过洁净大孔树脂柱，上样至相当于最大上样量以丹酚酸B计为87.9mg/g干树脂，水洗至糖的反应为阴性后，以40％-80％乙醇3-9倍柱体积洗脱至无色，收集乙醇洗脱液；丹参乙醇溶液50℃左右减压浓缩；浓缩液喷雾干燥或冷冻干燥，得丹参酚酸提取物。