Process for preparing oral solid medicamentous form and oral medicamentous form prepared thereby

摘要

Zpusob prípravy orální pevné lékové formy schopnéokamzitého uvolnení úcinné látky, kterou je ve vode obtízne rozpustný antiestrogen, zejména tamoxifen citrát, tak ze se antiestrogen predmísí s vodonerozpustným nebo/a lihonerozpustným plnivem a prípadne s alespon jednou dalsí farmaceuticky prijatelnou pomocnou látkou, pricemz 80% cástic plniva nebo jeho smesi s alespon jednou dalsí farmaceuticky prijatelnou pomocnou látkou má velikost mensí nez 355 mikrometru a nejvýse 10% techto cástic má velikost mensí nez 40 mikrometru, nacez se získaný triturát smísí s vodonerozpustným nebo/a lihonerozpustným plnivem a s vodorozpustným nebo/a lihorozpustným pojivem a získaná smes se granuluje v prítomnosti vody nebo/a lihu, které jsou pouzity v mnozství nejvýse rovném 8% hmotnosti a získaný granulát se vysusí. Jsou popsány takto pripravené orální pevné lékové formy.