获得抗原性聚集物的方法及其在制剂中的用途

摘要

本发明涉及获得聚集的抗原性结构的方法，其能够增强对全身和/或粘膜给予的聚集抗原的免疫应答，产生强的免疫应答，并涉及由应用所述方法产生的化学结构、由该结构获得的制剂及其用途。该方法描述了利用聚合剂、去脂剂或氧化剂或者能够释放颗粒的脂质的化合物及其异源聚集物，获得新的聚集的抗原性结构，其中随后利用分子排阻方法选择颗粒大小为30-500nm的聚集物。还可以在酵母内通过改变培育条件，形成聚集状态。产生的结构可与佐剂或在引入几种抗原的制剂中方便使用，其中就所获应答的免疫原性在所述成分之间存在协同作用。该制剂也可能包含稳定剂和保存剂。产生的抗原性结构可用于制药工业，作为人和兽医应用的预防或治疗使用的疫苗制剂，以及诊断系统的一部分。

主权项

1.获得高免疫原性的聚集的抗原性结构的方法，其中包含以下步骤：A)选择HBsAg作为病毒样颗粒B)在有利于聚集过程的介质中加入一种或几种抗原混合物，例如具有聚集性能的化学的或氧化的或其它组分C)温育该混合物D)利用能截留这些分子大小的方法，例如分子排阻层析、渗滤和透析，选择50-500nm大小的颗粒聚集物。E)通过加入选择的佐剂、也可能加入其它抗原、稳定剂和保存剂，由步骤(C)选择的抗原性结构混合物制备制剂。