发明名称 制造快速崩解之固态医药制剂的方法
摘要 本发明系有关一种快速崩解之制剂,其包含至少一种活性医药成份及至少一种赋形剂,其可由简单制程制得,其中由用于制造制剂之成份之完整组合物至少主要部份制成颗粒,所得颗粒及若适当时,与其余成份于液体存在下,实质上不加压下成型,使所得成型物品乾燥。
申请公布号 TWI253348 申请公布日期 2006.04.21
申请号 TW089113461 申请日期 2000.07.07
申请人 拜耳厂股份有限公司 发明人 史玛克;施克斯
分类号 A61K9/20;A61K9/46 主分类号 A61K9/20
代理机构 代理人 蔡中曾 台北市大安区敦化南路1段245号8楼
主权项 1.一种制造包含下列物质之制剂之方法:A)至少一 种活性医药成份及B)至少一种赋形剂,但不含崩解 剂(发泡性组合物除外),其中由用于制造制剂之成 份之完整组合物中至少主要部份制造颗粒,所得颗 粒及若适当时与其余成份于占固态成份与液体总 量2.5至15重量%之选自于水、乙醇、异丙醇及其混 合物之群组之液体C)存在下,于至高100牛顿/平方厘 米之压力下成型,压缩度占待成型之潮湿完整组合 物之30至80%,使所得成型物品乾燥。 2.根据申请专利范围第1项之方法,其中活性医药成 份A)选自:止痛剂、制酸剂、抗气喘剂/解支气管痉 孪剂、抗生素、精神病药剂、抗糖尿病剂、抗过 敏剂/抗组织胺、抗低血压剂、止咳剂、松弛剂、 黏多醣/袪痰剂、H2阻断剂、局部麻醉剂、止吐剂/ 催动剂、降脂剂、对偏头痛有效之制剂、拟交感 神经剂。 3.根据申请专利范围第1项之方法,其中赋形剂B)包 含发泡性组合物。 4.根据申请专利范围第1项之方法,其中湿颗粒在成 型前之粒子大小最大为2.0毫米。 5.根据申请专利范围第1项之方法,其中成型期间达 到之压缩程度为30至80%。 6.根据申请专利范围第1项之方法,其中成型用组合 物在成型前之残留水份为5至10重量%。 7.根据申请专利范围第1项之方法,其中成型期间之 压力为0.1至50牛顿/平方公分。 8.根据申请专利范围第1项之方法,其中所得制剂之 孔率为0.4至0.7。
地址 德国