一种注射用银杏达莫粉针剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种注射用银杏达莫粉针剂及其制备方法，其特征在于该粉针剂是由中药银杏叶提取纯化的有效部位银杏总黄酮、银杏总内酯与双嘧达莫混合制成的粉针剂。银杏总黄酮是通过醇提水沉法提取，通过大孔吸附树脂法进行纯化，使银杏总黄酮含量提高；银杏总内酯通过醇提水沉法提取，通过CO₂超临界萃取法进行纯化，使银杏总内酯含量提高，在制剂中有其含量测定，同时使无效有毒成分银杏酸含量进一步降低，在制剂中限定其含量。将提取纯化的银杏叶有效部位与双嘧达莫进行一定比例混合，按照粉针剂剂型要求制成粉针剂。本发明工艺制成的银杏达莫粉针剂与市售银杏达莫注射液进行比较，本发明银杏达莫粉针剂具有更强的药理作用。

主权项

1.一种注射用银杏达莫粉针剂，其特征在于：该粉针剂是由1-3重量份的中药银杏叶提取的有效部位与3-1重量份的双嘧达莫制成，该粉针剂中银杏叶有效部位银杏总黄酮的含量为125mg/g，银杏总内酯的含量为41mg/g，银杏酸应小于1PPM。