小牛血去蛋白提取物输液及其制备工艺

摘要

小牛血去蛋白提取物输液及其制备工艺。小牛血去蛋白提取物溶液中的氨基酸、小肽可聚合成大分子量的肽及高分子肽，使药品产生抗原性并降低了药品的生物活性，引起临床过敏反应增加。小牛血去蛋白提取物输液，其组成包括：小牛血去蛋白提取物和渗透压调节剂，所述的小牛血去蛋白提取物是从小牛血或血清中提取而来，所述的小牛血去蛋白提取物固形物含总氮、氨基酸，其重量份数为氨基酸20.0～30.0，总氮12.5～18.75，渗透压调节剂50～100，pH值应为5.5～8.0，本品为微黄色或淡黄色澄明液体。本品用于治疗脑缺血、脑痴呆、脑外伤及大脑功能不全等脑细胞代谢障碍性疾病，也可用于治疗末梢动脉、静脉循环障碍及动脉血管病。

主权项

1.一种小牛血去蛋白提取物输液的制备工艺，其特征是：取小牛血去蛋白提取物溶液和渗透压调节剂并按重量份数配制，取重量份数为16500～24800的小牛向，过滤，取经过滤后的小牛血16000～24000，调pH值至碱性，离心，得重量份数为15000～23000的上清液，调pH值至7.5～8，离心，取重量份数为12000～20000的上清液，调pH值至6.5～7.5，于70℃～90℃热处理，离心，60℃～80℃减压浓缩液，减压浓缩得重量份数为3000～5000的浓缩液，超滤，相对截留分子量为5000～10000道尔顿，制得重量份数为2500～4500的小牛血去蛋白提取物溶液，按重量份数取渗透压调节剂50000～100000，加20～40倍水溶解得渗透压调节剂溶液，再加入0.01～5％活性炭，加热，过滤得浓渗透压调节剂溶液，再将上述所述的浓渗透压调节剂溶液与小牛血去蛋白提取物溶液混合，加70～140倍量的注射用水，搅匀，制成小牛血去蛋白提取物输液，制品为微黄色或淡黄色澄明液体。