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<p>Reivindicacion 1: Un proceso para la produccion de calcio de atorvastatina en forma amorfa que comprende: a) reaccionar una solucion de (4R-cis)-1,1-dimetiletil-6-{2-[2-(4-fluorofenil)-5-(1-metiletil)-3-fenil-4-[(fenilamino)-carbonil]-1H-pirrol- 1il]etil}-2,2-dimetil-1,3-dioxano-4-acetato (Compuesto H) en un solvente miscible en agua con un ácido para obtener [R-(R*,R*)]-1,1-dimetiletil-2-(4-fluorofenil)-beta, delta-dihidroxi-5-(1-metiletil)-3-fenil-4-[(fenilamino) carbonil]-1H-pirrole-1- heptanoato (Compuesto I); b) tratar el Compuesto I con un hidroxido metálico álcali para obtener una sal metálica álcali de atorvastatina; c) lavar la solucion de sal metálica álcali de astorvastatina con un solvente no miscible o levemente miscible en agua; d) tratar la solucion lavada de sal metálica álcali de atorvastatina con una sal de calcio o hidroxido de calcio para obtener calcio de atorvastatina; e) aislar el calcio de atorvastatina crudo; f) purificar el calcio de atorvastatina crudo mediante la disolucion en una mezcla de tetrahidrofurano y metanol, y precipitando con agua para obtener calcio de atorvastatina puro en forma cristalina; y g) convertir el calcio de atorvastatina cristalino puro así obtenido en forma amorfa. Reivindicacion 29: UN proceso para la produccion de calcio de atorvastatina estabilizado, en forma amorfa que comprende: a) La disolucion del calcio de atorvastatina cristalino y un antioxidante en un solvente; b) El agregado de calcio de atorvastatina y solucion antioxidante a un antisolvente y c) La separacion del calcio de atorvastatina precipitado, en forma amorfa de la suspension resultante para obtener calcio de atorvastatina estabilizado, en forma amorfa.</p> |
